Eli Lilly is set to initiate a Phase III study of the GLP-1R/GIPR/GCGR agonist, semaglutide, in a head-to-head comparison.

智通財經
2024.02.16 07:28

近日,禮來在 clinicaltrials.gov 網站登記了一項針對 2 型糖尿病患者的 III 期臨牀試驗,旨在評估 retatrutide 與司美格魯肽在治療血糖控制不佳方面的有效性和安全性。該研究預計將於今年 3 月 20 日啓動,持續約 26 個月,預計招募 1250 例患者。此外,禮來還在加速推進 retatrutide 的 III 期 TRIUMPH 系列研究,旨在評估其在肥胖、阻塞性睡眠呼吸暫停和膝關節骨關節炎治療方面的安全性和有效性。

智通財經 APP 獲悉,近日,clinicaltrials.gov 網站顯示,禮來 (LLY.US) 登記了 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶點激動劑 retatrutide 的一項隨機、多中心、開放標籤的 III 期臨牀試驗,旨在評估 retatrutide 相較於司美格魯肽在二甲雙胍聯合或不聯合鈉 - 葡萄糖共轉運體 2 抑制劑 (SGLT2i) 治療血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中的有效性和安全性。

據瞭解,該研究預計將於今年 3 月 20 日啓動,並將於 2026 年 12 月 11 日完成主要研究,2027 年 3 月 30 日完成全部研究。研究共持續約 26 個月,可能包括多達 24 次訪視,預計招募 1250 例患者。主要終點為第 80 周時,患者的血紅蛋白 A1c (HbA1c) 值較基線的變化 (%)。

目前,禮來 (LLY.US) 也正在加速推進 retatrutide 的 III 期 TRIUMPH 系列研究,共包括 4 項關鍵註冊性試驗,旨在評估 retatrutide 用於肥胖和超重患者的慢性體重管理、阻塞性睡眠呼吸暫停 (OSA) 和膝關節骨關節炎 (OA) 的安全性和有效性。