Fosun Pharma: "Compound Potassium Dihydrogen Phosphate Injection" has obtained acceptance for its market approval application

智通財經 APP 訊，福森藥業 (01652) 發佈公告，集團的全資附屬公司嘉亨 (珠海橫琴) 醫藥科技有限公司研發的 “複合磷酸氫鉀注射液” 已向中國國家藥品監督管理局提交上市申請並獲受理，用於以下疾病的治療：完全胃腸外營養療法中作為磷的補充劑;亦可用於某些疾病所致低磷血癥。

磷參與糖代謝中的糖磷酸化，構成膜成分中的磷脂質，是組成細胞內 RNA、DNA 及許多輔酶的重要成分之一。磷還參與能量的貯藏轉換、輸送及體液緩衝機能的調節。“複合磷酸氫鉀注射液” 是一種磷的補充劑：用於當口服或腸內補充不可能、不足或禁忌時，經靜脈輸液治療成人和兒童患者的低磷血癥;當口服或腸內營養不可能、不足或禁忌時，用於成人和兒科患者的腸外營養。

本品是醫保乙類，國家基藥品種，具有安全性高、吸收起效快、磷鉀雙補、多指南指南共識等特點。我公司開發的 “複合磷酸氫鉀注射液” 按化學藥品 3 類進行申報，其處方與原研參比製劑基本一致，並嚴格控制產品的質量，確保其質量優於或與原研製劑產品一致，保障患者用藥安全。另外，按法規要求開展非臨牀安全性研究，結果表明本品特殊安全性與參比製劑一致。“複合磷酸氫鉀注射液” 在治療低磷血癥和腸外營養需補磷製劑，改善成人和兒童患者的實驗室檢查結果和臨牀症狀等方面提供了非常有利的風險獲益比。

此外，“複合磷酸氫鉀注射液” 是集團又一款重要產品，進一步豐富了集團在營養補充劑治療領域的產品管線。該產品上市後將會為成人和兒童低磷血癥和腸外營養患者提供更多的治療選擇。