Eli Lilly receives FDA approval for its Alzheimer’s drug Kinsula

禮來公司（紐約證券交易所：LLY）於週二獲得了美國食品藥品監督管理局對其阿爾茨海默病藥物的批准。

這一進展意義重大，因為它擴大了治療這種影響近 700 萬美國人的神經系統疾病的選擇。

截至目前，禮來公司股價為 910 美元。自 2024 年初以來，這家制藥公司的股價已上漲超過 50%。

Kinsula 新聞對禮來公司股票是否重要？

阿爾茨海默病是 65 歲以上美國人死亡的前五大原因之一。

更重要的是，預計到 2050 年，美國患有這種消耗大腦的疾病的患者數量將達到 1300 萬，這凸顯了像禮來公司的多那奈單抗這樣的有效治療的迫切需求。

獲得其阿爾茨海默病藥物的 FDA 批准對禮來公司來説是一項重大突破。這是因為美國監管機構去年拒絕了多那奈單抗，稱數據不足。該批准在 2024 年 3 月面臨意外延遲。

阿爾茨海默病的消息可能會推動禮來公司股票的下一波上漲，今年以來，該股票在其減肥藥需求強勁的支撐下表現優異。

許多人預計 LLY 將成為首個市值達到 1.0 萬億美元的醫療保健公司。

禮來公司將直接與生物新領域競爭

在其諮詢小組得出多那奈單抗的益處大於風險的結論後不久，FDA 對禮來公司的阿爾茨海默病藥物進行了全面批准。

這家市值 8700 億美元的巨頭現在將直接與生物新領域競爭，後者在 2023 年夏季獲得了其阿爾茨海默病藥物 Leqembi 的批准。多那奈單抗將成為美國市場上第三種治療阿爾茨海默病的藥物。

Leqembi 和多那奈單抗都是針對澱粉樣斑塊的單克隆抗體。兩者都不是絕對的治癒方法，而且都可能存在潛在的安全問題，包括有時可能致命的腦部腫脹和出血。

例如，在禮來公司晚期研究中，有三名患者死於與澱粉樣成像異常相關的腦部異常。觀看視頻: https://www.youtube.com/embed/gO2ShFRucNM?feature=oembed

禮來公司的其他最新發展

請注意，禮來公司將其阿爾茨海默病藥物推廣為 “Kisunla”。今年 6 月，前 FDA 專員斯科特·戈特利布表示，阿爾茨海默病對 LLY 來説可能是一個非常大的領域。

多那奈單抗的消息是在這家紐約上市公司宣佈第三季度每股 1.30 美元股息幾周後發佈的。

上個月，它還與 OpenAI 合作，利用人工智能發現新藥物並治療耐藥細菌。LLY 首席運營官布拉德·萊特卡普當時表示：

先進的人工智能有潛力在製藥領域帶來創新突破，我們致力於與行業領導者合作，為患者帶來實實在在的好處。

本文來源：Invezz，原文鏈接：Eli Lilly receives FDA approval for its Alzheimer's drug Kinsula