Novo Nordisk's weight loss drug has sustainable effects for 16 months! Novo Nordisk makes a bold investment of USD 23 billion to address global demand

近兩年，GLP-1 減肥藥在全球備受矚目，諾和諾德的司美格魯肽無疑是其中的明星產品。今年 6 月 25 日，首個用於長期體重管理的司美格魯肽注射液諾和盈®在中國獲批，用於成人長期體重管理，這一消息迅速吸引了廣泛的關注。

諾和盈®臨牀試驗結果喜人，體重減輕效果可持續 16 個月

司美格魯肽作為諾和盈®和諾和泰®的活性成分，其創新作用機制為患者帶來了全新的治療體驗。作為 GLP-1 受體激動劑，司美格魯肽通過與 GLP-1 受體結合並激活受體，在大腦中與食慾調節相關的幾個區域發揮作用，幫助患者減少飢餓感、增加飽腹感，並降低對食物的渴求，從而達到減少熱量攝入、控制體重的目的。

諾和盈®的全球大型臨牀研究 STEP 系列研究進一步證明了其在體重管理之外的多種健康益處，如減少腰圍、降低內臟脂肪、改善血脂、延緩糖尿病前期進展等。

據諾和諾德透露，諾和盈®預計能為肥胖症患者帶來平均 17%（約 16.8 公斤）的體重減少，這一效果基於 4 項為期 68 周的 IIIa 期臨牀試驗，顯示了與安慰劑相比，諾和盈®在體重管理方面的顯著優勢，且體重減輕效果可持續 16 個月。

值得注意的是，在全球 14 項覆蓋超過 2.5 萬超重和肥胖受試者的臨牀試驗（STEP 系列研究）以及真實世界數據研究中諾和盈®的安全性和耐受性良好，最常見的副作用為輕中度、一過性的胃腸道反應，且重點關注領域未顯示出安全風險增加的信號。

對於肥胖症患者而言，司美格魯肽的出現無疑是一大利好。肥胖症作為一種由多因素引起的慢性複雜疾病，不僅影響患者的外貌和心理健康，還顯著增加了心血管疾病、某些類型癌症、2 型糖尿病等嚴重疾病的風險。因此，有效的體重管理對於提高患者生活質量、延長預期壽命具有重要意義。

司美格魯肽產品相繼在中國獲批 投 230 億美元擴產能

隨着全球健康意識的提升和糖尿病、肥胖症等慢性疾病患者數量的不斷增加，諾和諾德的 GLP-1 類藥物，尤其是用於治療 2 型糖尿病的諾和泰®（Ozempic®，司美格魯肽注射液）和用於長期體重管理的諾和盈®（Wegovy®，用於長期體重管理的司美格魯肽注射液），面臨着前所未有的市場需求。

諾和諾德對金融界表示：“隨着諾和諾德服務越來越多的患者，公司的 GLP-1 類注射液產品組合正在面對着巨大的市場需求。公司各生產廠全力以赴，確保滿足現有患者的產品供應。2023 年到 2024 年，諾和諾德將累計投資超過 230 億美元，這是公司有史以來最大規模的投資，以擴大產能，應對不斷增長的市場需求。”

對於中國市場，諾和諾德給予了高度重視。據瞭解，2021 年，諾和諾德的每週注射一次的司美格魯肽注射液諾和泰®在中國獲批上市，用於成人 2 型糖尿病治療；2024 年 1 月，口服片劑型諾和忻®也獲得批准，用於成人 2 型糖尿病治療，不過尚未正式上市；同年 6 月，首個用於成人長期體重管理的每週注射一次的諾和盈®獲得國家藥品監督管理局的批准，但目前尚未上市。諾和諾德表示，將本着對患者負責的原則，上市後以周密計劃的方式供應諾和盈®，確保已經開始接受治療的患者能夠持續獲得藥物，同時也將盡快將這一重磅產品帶入中國市場，讓更多肥胖症患者從中獲益。

目前，諾和盈®已在全球超過 10 個國家上市，為滿足全球患者的需求，公司正積極增加 GLP-1 類藥物的供給，以負責任的方式在全球範圍內分配現有產品供應，同時關注患者用藥的連續性和藥物的可及性。

諾和諾德承諾將致力於為患者提供領先的治療方案，為肥胖症的防控貢獻力量。基於 GLP-1RA 療法，持續研發，以求更優療效、降低給藥頻率、維持肌肉含量，同時確保治療方案的安全性和耐受性。目前，諾和諾德正在中國開展司美格魯肽口服片的三期臨牀註冊研究，並啓動了司美格魯肽與長效胰澱素類似物 Cagrilintide 的複方合劑的三期臨牀試驗，以進一步提升創新標準。

作為在肥胖症治療領域有着超過 25 年研究歷史的製藥企業，諾和諾德一直致力於通過創新來滿足多樣化的醫療需求。未來，諾和諾德將持續為中國肥胖症患者引入全球創新產品和治療方案。

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