LUYE PHARMA's innovative formulation ERZOFRI®, independently developed, has been approved by the FDA for the treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder

智通财经 APP 讯，绿叶制药 (02186) 公布，该集团自主研发的创新制剂 ERZOFRI^®(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液，亦称为 LY03010) 已获美国食品药品监督管理局 (FDA) 上市批准，用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。

ERZOFRI^®是首个在美国获批具有自主知识产权且由中国公司开发的棕榈酸帕利哌酮长效注射剂，每月给药一次。该产品于 2023 年获得美国发明专利授权 (美国专利编号：11,666,573)，专利将于 2039 年到期。ERZOFRI®在美国通过 505(b)(2) 的途径获得新药上市批准。

据公开信息显示：现有的棕榈酸帕利哌酮长效注射剂 2023 年在美国市场的销售额为 28.97 亿美元。ERZOFRI^®上市后有望为患者提供新的治疗选择。