
"Weight loss drug newcomer" Viking may be the most direct competitor to Eli Lilly

美國醫藥巨頭禮來公司推出的減重藥物 Zepbound 可能將與 “減肥藥新貴” Viking Therapeutics 旗下的減肥藥物進行直接競爭。Viking 計劃在未來幾年內推出其領先行業的減肥藥物 VK2735,該藥物與禮來的 tirzepatide 相似。本次預測是在 Viking 公佈第二季度業績後做出的,該公司將加快 VK2735 的臨牀試驗時間表。替西帕肽和司美格魯肽是用於治療 2 型糖尿病和體重管理的新型藥物,但兩者在作用機制和效果方面有區別。這一競爭可能對禮來的減肥藥市場產生影響。
智通財經 APP 獲悉,全球知名數據分析公司 GlobalData 近日發佈報告稱表示,美國醫藥巨頭禮來公司 (LLY.US) 推出的廣受全球消費者歡迎且有着 “減肥神藥” 稱號的減重藥物 Zepbound 不久後可能會與 “減肥藥新貴” Viking Therapeutics (VKTX.US) 旗下減肥藥物進行最直接的激烈競爭,因為後者預計將在未來幾年內在美國推出其領先行業的減肥藥物 VK2735,而該藥物主要成分與禮來 tirzepatide 相似。
這一最新的預測是在 Viking 這家臨牀階段的生物技術公司上個月公佈第二季度業績後所做出,該公司表示將加快 VK2735 的 3 期臨牀試驗時間表,VK2735 是一種基於雙重 GLP-1/GIP 受體激動劑主要成分的減肥藥物,這種主要成分類似於禮來公司的 Zepbound,也被禮來稱為 “tirzepatide”(替西帕肽)。
禮來減肥藥核心有效成分是替西帕肽,而其最大規模競爭對手諾和諾德 (NVO.US) 所推出的 Ozempic 與 Wegovy 有效成分是司美格魯肽。在臨牀實踐中,醫生們往往根據患者的個體情況,考慮將禮來 Mounjaro 或者諾和諾德 Ozempic 用於減肥 + 降糖,尤其是對於那些同時患有糖尿病和肥胖症的患者羣體。
替西帕肽 (Tirzepatide) 和司美格魯肽 (Semaglutide) 都是用於治療 2 型糖尿病和用於體重管理的新型藥物,但它們在作用機制、分子結構和效果方面有顯著區別。此前在一項重磅研究中,禮來替西帕肽在體重管理上的效果明顯超過了諾德諾德司美格魯肽。
替西帕肽是一種雙重受體激動劑,能夠同時激活 GLP-1 和 GIP 受體。這種雙重作用機制使其在調節血糖和體重方面可能比單一的 GLP-1 受體激動劑更有效。司美格魯肽是一種 GLP-1 受體激動劑,通過模仿 GLP-1 激素的作用來調節血糖和體重。因此,替西帕肽是一種合成多肽,結構上結合了 GLP-1 和 GIP 受體激動劑的特點,司美格魯肽是一種長效 GLP-1 受體激動劑,結構上模仿天然的 GLP-1 激素,但通過化學修飾延長了其在體內的半衰期。
據瞭解,在收到美國食品和藥物管理局 (FDA) 的書面反饋後,總部位於加利福尼亞州聖地亞哥的 Viking 表示,今年年初已經產生積極中期數據的 VK2735 將進入 3 期臨牀試驗。與之前的另一項中期試驗相比,此次更新標誌着 Viking 減肥藥開發的時間線加快。
“假設 VK2735 明年進入 III 期臨牀試驗,它可能將成為下一個進入市場的主流減肥療法之一,由於其作用機制相似,它將直接與禮來公司的 Tirzepatide 競爭。” GlobalData 醫藥行業分析師科斯坦薩·阿爾西亞蒂表示。
阿爾西亞蒂補充表示,Viking 預計將在今年晚些時候與 FDA 會面討論該項計劃。“通過直接進入至關重要的第三階段臨牀試驗,可能會比預期更早地進入市場,從而節省超過數十萬美元的成本”。
然而,即將新上市的減肥藥開發者們或將面臨全新的挑戰,因為他們的兩大主要對手——即諾和諾德與禮來,正在尋求擴大其肥胖治療藥物的標籤。
比如,諾和諾德公司已經成功獲得美國食品和藥物管理局的正式批准,可以將其肥胖治療藥物 Wegovy 推向心血管治療市場,以減少超重和肥胖患者的心血管疾病,如心臟病發作概率。
禮來 Tirzepatide 在一項重要的 3 期試驗中帶來了類似的心血管治療益處後,禮來公司上週表示,該公司將在今年晚些時候與美國監管機構會面,提交相關的數據。
“觀察進入肥胖市場的新療法是否會遵循禮來以及諾和諾德公司追求治療標籤擴展的方法,還是選擇其他的策略來提高其競爭力,這將是一件非常有趣的事情,” 阿爾西亞蒂總結道。
減肥藥風靡全球,未來市場規模無比廣闊
知名健康研究機構 KFF 公佈的最新調查數據顯示,目前每 8 個美國成年人中就有 1 人嘗試過快速增長的新型糖尿病和抗肥胖藥物,其中包括諾和諾德旗下 Ozempic 以及禮來旗下 Mounjaro,凸顯出這些治療方法在成年人中普及的步伐無比迅速。KFF 調查還顯示,在那些嘗試過注射這種減肥藥物的人中,約有一半人目前仍在服用。這項新的民意調查是在 4 月底所進行,用英語和西班牙語通過網絡和電話對近 1500 名成年人進行了抽樣調查。
美國醫藥巨頭禮來公司旗下的減肥藥 Mounjaro 以及 Zepbound,丹麥醫藥巨頭諾和諾德公司旗下 Ozempic 和 Wegovy 等藥物正在深入美國以及全球肥胖和糖尿病羣體。其中在美國,糖尿病和肥胖症的發病率幾十年來一直在穩步上升。
據 Bloomberg Intelligence 研究數據,到 2030 年,這類減肥藥物的市場規模預計將至少達到 800 億美元。華爾街大行高盛的預期則更加樂觀,高盛的一份預測報告則顯示,到 2030 年,全球抗肥胖藥物市場的年銷售額可能會增長到 1300 億美元左右,而 2023 年早些時候的年銷售額僅僅為 60 億美元。世界肥胖聯合會 (WOF) 預計到 2035 年,超過 40 億人 (佔世界人口規模的一半以上) 可能患有不同程度的肥胖症。
