UNITED LAB: Class 1 innovative drug UBT251 injection has completed Phase Ia clinical trials in healthy Chinese subjects
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聯邦制藥的全資附屬公司聯邦生物科技已完成 1 類創新藥 UBT251 注射液在中國健康受試者的 Ia 期臨牀研究。研究結果顯示，UBT251 注射液在健康受試者中具有良好的安全性和耐受性，且呈現線性藥代動力學特徵。該研究支持一週一次的注射給藥。受試者體重在給藥後明顯下降，相較於安慰劑組有明顯優勢。
智通財經 APP 訊，聯邦制藥 (03933) 發佈公告，公司全資附屬公司聯邦生物科技 (珠海橫琴) 有限公司自主研發的 1 類創新藥 UBT251 注射液已完成在中國健康受試者的 Ia 期臨牀研究。本研究採用隨機、雙盲、安慰劑對照，劑量遞增的試驗設計，旨在評估在健康受試者中單次皮下注射 UBT251 的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學。
本研究結果顯示，單次給藥後各劑量組安全性和耐受性良好，無一例受試者煺出，未發生嚴重不良事件，常見副反應為輕到中度的食慾減煺和胃腸道相關不良事件。1.0~4.5mg 劑量範圍內，UBT251 暴露增加比例與劑量增加比例基本一致，呈線性藥代動力學特徵，各劑量組半衰期平均值為 137~170h，支持一週一次注射給藥。1.0~4.5mg 劑量範圍內，受試者體重較基線明顯下降，最大降低幅度 (Emax) 平均值範圍為-3.19~-4.80kg，明顯優於安慰劑組。
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