Bristol Myers Squibb Presents Data For Multiple Sclerosis Drug Zeposia, Shows Long-Term Efficacy

周三，百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb& Co）宣布了来自第 3 阶段 Daybreak 试验的新数据，表明接受 Zeposia（ozanimod）治疗复发性多发性硬化患者在开放标签延长期（OLE）中脑体积减少率持续稳定。

这些发现显示，连续接受 Zeposia 治疗长达五年的患者在 60 个月内经历了整个脑体积（WBV）减少率低且稳定（与父试验基线的年化最小二乘均值 [LSM]％变化：Radiance，-0.27；Sunbeam，-0.35）。

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此外，来自 Daybreak OLE 安全性分析的发现显示，在使用 Zeposia 治疗超过八年的患者中，治疗相关不良事件（TEAEs）的发生率呈下降或稳定趋势，感染、严重感染和机会性感染的发生率相对较低。

这些将在第 40 届欧洲多发性硬化治疗与研究委员会大会上展示。

Daybreak OLE 试验包括来自 Sunbeam 和 Radiance 第 3 阶段试验的 2,257 名患者，并评估了脑体积减少率。

从干扰素β-1a（IFN-β）转换至 Zeposia 治疗一致降低了 WBV 减少率（从 Radiance 基线到 24 个月和从 Daybreak 基线到 24 个月的年化 LSM％变化分别为-0.48 和-0.19，Sunbeam 中观察到类似模式）。

此外，观察到类似的减少趋势在丘脑体积减少方面。

IFN-β在皮层灰质体积（CGMV）方面表现出高的年化 LSM％减少（相对于 Sunbeam 基线的 12 个月年化变化：-1.02；相对于 RADIANCE 基线的 24 个月年化变化：-0.59），但在 Daybreak 转换至 Zeposia 后 12 个月这一趋势发生了逆转（相对于 Daybreak 基线的年化 LSM％增加：来自 Sunbeam 的患者，0.10；来自 Radiance 的患者，0.20），之后观察到低的年化 LSM％ CGMV 减少。

股价走势：截至周三最后一次检查，BMY 股价在盘前交易中上涨 0.40%，报 49.69 美元。

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