Prostate cancer RLT therapy has promising prospects! Novartis AG's Pluvicto is expected to take the lead

智通財經 APP 獲悉，放射性配體療法 (RLT 療法) 這一市場預計到 2030 年將實現大幅增長，而諾華製藥 (NVS.US) 旗下 RLT 產品 Pluvicto 有望在前列腺癌療法領域佔據最大份額。

在全球超一半國家中，前列腺癌被定為男性中最常被確診的癌症。前列腺癌的發病率和死亡率居高不下，《柳葉刀》前列腺癌重大報告指出，預計全球前列腺癌病例數將從 2020 年的每年 140 萬例增加到 2040 年的每年 290 萬例，患病人數將翻倍;其中，中低收入國家的增幅最大;預計全球每年死於前列腺癌的人數將從 2020 年的 37.5 萬增加到 2040 年的近 70 萬，增幅約為 85%。

RLT 療法是一種新型的治療癌症的方法，該療法利用特異性分子與放射性核素結合，精準定位腫瘤病灶，並利用輻射殺傷靶細胞。近年來，以鑥-177 為代表的創新放射配體療法 (RLT) 成為前列腺癌診療領域關注的重點。這種療法已經在胃腸胰神經內分泌腫瘤和前列腺癌治療中確證了其療效和安全性，尤其是在晚期轉移性前列腺癌的治療中，明顯提升患者生存率。

根據 GlobalData 的數據，於 2022 年獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 批准的 Pluvicto(177Lu-PSMA-617) 正迅速成為前列腺癌的主流 RLT 產品。Pluvicto 在 2023 年以 260% 的增幅實現了 9.8 億美元銷售收入，距離成為 10 億美元 “重磅炸彈” 級別藥物僅一步之遙。到 2024 年，Pluvicto 的銷售收入預計將躍升至 15 億美元以上，到 2030 年將進一步達到 43 億美元左右。

雖然 Pluvicto 並不是首個被批准用於前列腺癌的 RLT 療法——拜耳的 Xofigo(radium-223 dichloride) 於 2013 年在美國獲批，但 Xofigo 與 Pluvicto 的收入相比實在顯得不足。GlobalData 預計，Xofigo 在 2024 年的銷售收入僅為 2.44 億美元，到 2030 年將降至 1.61 億美元。不過，拜耳於 2023 年 5 月與 Bicycle Therapeutics(BCYC.US) 合作開發新的放射性藥物，預計屆時將提供更多的 RLT 療法。

GlobalData 的腫瘤學和血液學分析師 Thomas Wales 表示，Pluvicto 強勁的試驗結果將推動其增長。據悉，Pluvicto 於 2022 年 3 月獲 FDA 批准上市，用於接受雄激素受體途徑抑制劑 (APRI) 和紫杉醇化療的前列腺特異性膜抗原 (PSMA) 陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。Pluvicto 的獲批基於一項關鍵性 III 期臨牀試驗 (VISION)，結果顯示，晚期 PSMA 陽性 mCRPC 患者的標準治療加入 Pluvicto，可顯著延長影像學無進展生存期 (rPFS，8.7 vs 3.4 個月) 和總生存期 (OS，15.3 vs 11.3 個月)。

Thomas Wales 補充稱，諾華製藥最近提交了一份申請，將 Pluvicto 的適應症擴大至尚未接受紫杉醇化療的患者，如果該申請獲批，將擴大潛在的患者適用市場。

其他製藥公司開發的用於前列腺癌的 RLT 療法也預計將在未來幾年上市，其中包括禮來 (LLY.US) 的 lutetium(lutetium Lu 177 dotatate)，該療法預計到 2025 年才能獲得批准。GlobalData 預計，lutetium 在 2025 年的銷售收入只有 1.25 億美元，到 2030 年將增至 16.5 億美元。此外，禮來在 2023 年以 14 億美元收購了放射製藥公司 POINT BioPharma，後者正在開發用於治療癌症的臨牀和臨牀前階段 RLT 療法。

阿斯利康 (AZN.US) 通過 24 億美元收購 Fusion Pharma 獲得前列腺癌 RLT 候選藥物 FPI-2265-202，該收購已於 2024 年早些時候完成。儘管該候選藥物針對 PSMA 陽性 mCRPC 患者的 2/3 期試驗計劃預計將於 2026 年完成，但 GlobalData 預計該療法將於 2028 年獲批，到 2030 年的銷售收入僅為 1.82 億美元。