BridgeBio Pharma : FDA Approves Heart Disease Drug 'acoramidis'
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BridgeBio Pharma Inc. 宣佈，FDA 已批准 Attruby（acoramidis）用於治療患有轉甲狀腺素澱粉樣變心肌病（ATTR-CM）的成年人。該藥物旨在減少心血管死亡和相關住院。此次批准是基於 ATTRibute-CM 第三階段研究的積極結果。BridgeBio 將根據特許權使用費融資協議獲得付款，並已向歐洲藥品管理局提交了市場授權申請，預計將在 2025 年做出決定。拜耳在歐洲擁有獨家商業化 acoramidis 的權利
BridgeBio Pharma Inc. (BBIO) 宣佈，美國食品和藥物管理局批准了 Attruby（或稱 acoramidis），這是一種口服近乎完全穩定的轉甲狀腺素蛋白穩定劑，用於治療患有轉甲狀腺素澱粉樣變心肌病（ATTR-CM）的成年人，以減少心血管死亡和與心血管相關的住院率。
FDA 的批准基於 ATTRibute-CM 第三階段研究中觀察到的積極結果，該研究顯示 Attruby 顯著降低了死亡率和與心血管相關的住院率，並改善了生活質量。
憑藉這一批准，BridgeBio 將根據我們的特許權使用費融資協議獲得 5 億美元的付款。
BridgeBio 向歐洲藥品管理局提交了市場授權申請，預計將在 2025 年做出決定。BridgeBio 已授予拜耳在歐洲獨家商業化 acoramidis 用於 ATTR-CM 的權利。
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