Amgen says obesity drug caused up to 20% weight loss after a year, with no plateau

安进的标志于 2023 年 5 月 17 日在加利福尼亚州千橡市的安进总部外展示。

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安进周一表示，其实验性减肥注射在一项关键的中期试验中帮助患者平均减掉了高达 20% 的体重，时间为一年，因为该公司急于加入蓬勃发展的肥胖药物市场。

该公司表示没有观察到体重减轻的停滞期，这表明在 52 周之后还有进一步减重的潜力。

但结果似乎处于华尔街预期的低端。在数据发布之前，几位分析师表示，他们预计 MariTide 在第二阶段试验中将显示至少 20% 的体重减轻，有些人希望能达到 25%。

华尔街一直在热切期待第二阶段试验结果，这些结果将揭示安进的药物如何与诺和诺德和礼来等公司的重磅减肥注射药物以及其他制药公司正在开发的众多治疗方案进行比较。

安进仅发布了试验的第一部分数据，该试验为期两年，旨在测试 MariTide 的不同剂量、时间表和方案。安进首席科学官 Jay Bradner 在本月早些时候的采访中表示，该公司将利用第一部分的结果 “来完善” 其晚期研究的设计，该研究 “已经深入规划”。

安进表示，MariTide 可能提供更快的减重效果，可能更好的体重维持，并且比诺和诺德的 Wegovy 和礼来的 Zepbound 等每周注射药物需要更少的注射次数。这可能提高安进在减肥药物市场中获得一席之地的机会，一些分析师预测到 2030 年代初，该市场的价值可能达到 1500 亿美元。

Wegovy 的晚期研究显示，在 68 周内导致 15% 的体重减轻，而 Zepbound 帮助患者在 72 周内减掉超过 22% 的体重。

与市场上现有药物相比，MariTide 采用了一种新的减肥方法，因为它是一种所谓的肽抗体结合物，指的是与两个肽连接的单克隆抗体。这些肽激活一种称为 GLP-1 的肠道激素的受体，而抗体则阻断另一种称为 GIP 激素的受体。

这与礼来的肥胖药物 Zepbound 不同，后者同时激活 GIP 和 GLP-1。Wegovy 激活 GLP-1，但不针对 GIP，这可能也会影响身体如何分解糖和脂肪。

安进的股票在今年因期待中期试验数据而飙升。随着一位分析师对 MariTide 潜在的骨密度相关副作用提出质疑，这一涨势在最近几周失去动力。

第二阶段试验的第一部分跟踪了 592 名患者，其中包括 465 名肥胖患者和 127 名同时患有肥胖和 2 型糖尿病的患者。该试验在 11 个不同的患者组中研究了 MariTide，研究人员测试了多种方案和剂量水平——140、280 和 420 毫克。

例如，一些组采用快速剂量递增，这指的是让患者从较低剂量的 MariTide 开始，并在四周内逐渐增加，直到达到更高的目标剂量。其他组则在 12 周内进行较慢的剂量递增。

几个组每月服用一次 MariTide，而一个组则每两个月服用一次最高剂量的药物。Bradner 指出，2 型糖尿病患者 “已知对减肥药物的反应不太理想”，因此安进没有将他们放入任何使用剂量递增或较少频率给药的组中。

安进邀请患者参与试验的第二部分，该部分研究 MariTide 的减重效果的持久性。Bradner 表示，该公司 “希望看到停止用药后，减重的患者反弹的速度有多快”。

试验的第二部分还评估了在初始一年使用 MariTide 后是否有持续的体重减轻，并测试该药物的更少频率给药。安进尚未透露何时将发布试验第二部分的数据。

继续参与试验的患者被随机分为几个组。

例如，在试验第一部分中服用 140 毫克 MariTide 的患者将继续服用该剂量或在接下来的一年中切换到安慰剂，这将测量 MariTide 的减重效果的持久性。在试验第一部分中服用 280 毫克剂量的某些人将在一年内服用更低剂量的药物。

安进还在一些在试验第一部分中服用 420 毫克剂量的患者中测试季度给药方案。这意味着患者每 12 周注射一次。