US FDA approves Vertex Pharma's triple combo cystic fibrosis treatment
美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准 Vertex Pharmaceuticals 的新三重聯合治療方案 Alyftrek,用於 6 歲及以上的囊性纖維化患者。此項批准增強了 Vertex 在囊性纖維化市場的地位,該公司此前憑藉其藥物 Trikafta 已取得顯著進展。囊性纖維化在美國影響約 40,000 人,導致嚴重的呼吸問題。該公司尚未披露 Alyftrek 的定價或可用性細節
12 月 20 日(路透社)- 美國食品和藥物管理局已批准 Vertex Pharmaceuticals(VRTX.O)針對一種罕見且進展性遺傳疾病的下一代治療方案,該公司週五表示,進一步鞏固了其在囊性纖維化市場的主導地位。
這家制藥公司去年銷售額接近 100 億美元,對囊性纖維化的治療產生了重大影響,將這種疾病的中位死亡年齡從約 30 歲轉變為通過其藥物(如其暢銷藥物 Trikafta)可控的病症。
這種每日一次的三聯組合療法,品牌名為 Alyftrek,已獲批准用於治療 6 歲及以上的患者。
囊性纖維化是一種遺傳性疾病,缺乏一種蛋白質導致多種器官內鹽和水的進出細胞流動不暢。
在肺部,它導致粘稠、厚重的粘液積聚,造成呼吸困難,並導致逐漸的肺損傷,最終可能導致死亡。
根據美國肺協會的數據,美國約有 4 萬人患有囊性纖維化。
該公司尚未立即回應路透社關於定價和可用性的請求。