
Zai Lab's Schizophrenia Drug Application Accepted by Chinese Regulator; Shares Rise
再鼎醫藥針對 KarXT 的新的藥物申請,旨在治療成人精神分裂症,已被中國國家藥品監督管理局接受。該申請得到了多項研究結果的支持,包括一項 1 期藥代動力學研究和一項在中國進行的 3 期研究。在公告發布後,再鼎醫藥的股價上漲了 2.1%
再鼎醫藥週五表示,其用於治療成年精神分裂症患者的 KarXT 新藥申請已被中國國家藥品監督管理局接受。
該申請得到了中國 1 期藥代動力學研究、3 期中國研究以及全球 Emergent 臨牀項目數據的支持,公司的説法是。
再鼎醫藥補充道,KarXT(即氟哌啶醇和氯化託烷)在中國 3 期研究中顯示出與基線相比陽性和陰性綜合症量表總分的降低。
再鼎醫藥的股票在最近的交易中上漲了 2.1%。
