
Zai Lab's Schizophrenia Drug Application Accepted by Chinese Regulator; Shares Rise
再鼎医药针对 KarXT 的新的药物申请,旨在治疗成人精神分裂症,已被中国国家药品监督管理局接受。该申请得到了多项研究结果的支持,包括一项 1 期药代动力学研究和一项在中国进行的 3 期研究。在公告发布后,再鼎医药的股价上涨了 2.1%
再鼎医药周五表示,其用于治疗成年精神分裂症患者的 KarXT 新药申请已被中国国家药品监督管理局接受。
该申请得到了中国 1 期药代动力学研究、3 期中国研究以及全球 Emergent 临床项目数据的支持,公司的说法是。
再鼎医药补充道,KarXT(即氟哌啶醇和氯化托烷)在中国 3 期研究中显示出与基线相比阳性和阴性综合症量表总分的降低。
再鼎医药的股票在最近的交易中上涨了 2.1%。
