CSTONE PHARMA-B: Suglituzumab (Zejula®) recommended as a first-line treatment for dual indications in non-small cell lung cancer by ESMO guidelines
基石藥業-B 宣佈其產品舒格利單抗 (擇捷美®) 被納入 ESMO 指南，成為鱗狀及非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療推薦。該藥物與鉑類化療聯合使用，顯示出較高的臨牀獲益，基於 III 期臨牀試驗 GEMSTONE-302 的結果，持續優於安慰劑。舒格利單抗已在中國、歐盟及英國獲批一線治療晚期非小細胞肺癌，標誌着其全球市場拓展的重要里程碑。
智通財經 APP 訊，基石藥業-B(02616) 發佈公告，公司重磅產品舒格利單抗 (擇捷美®) 被納入《歐洲腫瘤內科學會非驅動基因陽性轉移性非小細胞肺癌動態臨牀指南》(ESMO NonOncogene-Addicted Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) Living Guideline) (ESMO 指南)，同時成為鱗狀及非鱗狀非小細胞肺癌 (鱗狀 NSCLC 及非鱗狀 NSCLS) 雙適應症一線治療推薦方案，具有較高的臨牀獲益。這是舒格利單抗在全球化進程中的又一重要里程碑，有力支持其市場準入、開拓全球市場並惠及患者。
根據最新版 ESMO 指南：
對於 ECOG 體力狀況 (PS) 評分為 0-1 的鱗狀 NSCLC 患者 (不限 PD-L1 表達，無免疫檢查點抑制劑治療禁忌)，舒格利單抗與含鉑雙藥化療聯合為一線治療【I，A】推薦，ESMO 臨牀獲益量表 (ESMO-MCBS) v1.1 評分 4 分，表明其具有較高的臨牀獲益)。
對於 PS 評分為 0-1 的非鱗狀 NSCLC 患者 (不限 PD-L1 表達，無免疫檢查點抑制劑治療禁忌)， 舒格利單抗與鉑類化療聯合為一線治療【I，A】推薦，ESMO-MCBS v1.1 評分 4 分，亦表明其具有較高的臨牀獲益。
ESMO 指南中的治療推薦是基於 III 期臨牀試驗 GEMSTONE-302 的研究結果：與安慰劑聯合含鉑化療相比，舒格利單抗聯合含鉑化療持續顯示出更優的無進展生存期 (PFS) 和總生存期 (OS) 獲益，且不同腫瘤組織亞型和不同 PD-L1 表達水準的患者均能長期獲益。該研究的長期生存數據已於 2024 年 ESMO 年會上公佈。
目前，舒格利單抗已在中國、歐盟及英國獲批一線治療晚期非小細胞肺癌，在成功開拓瑞士和中東歐地區、中東和非洲地區以及拉丁美洲地區等數十個國家並實現商業化合作後，公司正積極推動西歐、東南亞及加拿大等地區的戰略商業化合作，以及舒格利單抗其他適應症的海外註冊上市進程。
