2024 Global Pharmaceutical Giants' Self-Insurance Business Ranking TOP 10

2024 年是自免领域大爆发的一年，并购交易规模创历史新高，全年累计达成 25 笔交易，数量上同比增长 150%。艾伯维、强生、礼来和诺华等制药巨头持续加码，通过战略并购筑高自免领域的竞争壁垒。

自免领域历年并购交易数量

在不断的探索与实践中，炎症性肠病和 IgA 肾病等自免细分赛道的价值逐渐被业界所重视。同时，CAR-T 和 TCE 等前沿技术也创新性地被引入自免领域。此外，更多靶向经典自免靶点的药物开发进入新的迭代周期，而原本在肿瘤领域大放异彩的 PD-1、BTK 等靶点也展现出巨大的自免潜力。

如今，自免领域正焕发出前所未有的生机，其市场活力也进一步被激活。这片沃土不仅孕育出了新一代的超级爆品，更成就了各大巨头在自免领域的雄图霸业。接下来，让我们一同揭晓 2024 年度自免业务收入 TOP10 的榜单，剖析这些自免巨头的产品布局与管线进化逻辑，共同探寻自免领域的未来发展趋势。

2024 年度全球制药巨头自免业务收入 TOP10

NO.10 辉瑞

辉瑞的自免业务虽然仍在 TOP10 行列，但似乎呈现逐年萎缩的趋势。JAK 抑制剂 Xeljanz（托法替布）难逃专利悬崖的冲击，2024 年销售额为 11.68 亿美元，同比下降 31%。Enbrel（依那西普）由安进和辉瑞共同开发，其收入大头由安进拿走，辉瑞 2024 年分得 6.90 亿美元，同比下降 17%。

JAK1 抑制剂 Cibinqo（阿布昔替尼）是托法替布的迭代产品，具有更高的靶点选择性。阿布昔替尼的增长势头也不弱，2024 年同比增长 69% 至 2.15 亿美元，不过总体体量还未成长起来，与同靶点产品乌帕替尼的销售额相去甚远。

好在辉瑞还有底牌。IFNβ单抗 dazukibart 已推进至 III 期阶段，IL-4/IL-13/TSLP 三抗 PF-07275315 和 IL-4/IL-13/IL-33 三抗 PF-07264660 处于 II 期阶段。

NO.9 礼来

礼来的 Taltz（依奇珠单抗）是全球第 2 款获批上市的 IL-17A 单抗，其市场表现也不错，2024 年以 18% 的增长速度实现 32.60 亿美元的销售收入。在迭代药物的开发上，礼来大力押注口服 IL-17 小分子抑制剂，曾于 2023 年通过 24 亿美元收购 DICE Therapeutics 将 2 款 IL-17 小分子抑制剂 DC-806 和 DC-853 收入囊中，不过 DC-806 已折戟。

2024Q4 财报并未披露 JAK 抑制剂 Olumiant（巴瑞替尼）的具体销售额，不过根据前三季度的数据（6.96 亿美元），大致可估算出其 2024 年销售额为 9.5 亿美元左右，基本与去年持平。

Omvoh（米吉珠单抗）在 2023 年进入市场，这是礼来在炎症性肠病（IBD）赛道布下的重要落子。该药物是首个获批用于治疗溃疡性结肠炎的 IL-23 抗体，近期又斩获了克罗恩病新适应症。

2024 年，礼来聚焦自免领域落地的一个大动作是以 32 亿美元收购 Morphic Therapeutic。此次收购强化礼来在 IBD 赛道的布局，不仅得到了一款处于 II 期临床阶段的口服小分子α4β7 抑制剂 MORF-057，临床前管线储备也更加扎实，增添了下一代α4β7 抑制剂、αvβ8 抑制剂、α5β1 抑制剂和 TL1A/IL-23 靶向药物等新面孔。

NO.8 BMS

BMS 最畅销的自免产品是 CTLA4-Fc 融合蛋白 Orencia（阿巴西普），经过近 20 年的市场渗透，该药物 2024 年的销售额为 36.82 亿美元。口服选择性 S1PR 调节剂 Zeposia（奥扎莫德）于 2020 年上市，现已获批多发性硬化症、溃疡性结肠炎两项适应症，收入增长至 5.66 亿美元。

作为全球首个 TYK2 变构抑制剂，Sotyktu（氘可来昔替尼）已走完第 2 个完整销售年，实现 2.46 亿美元的收入，低于市场预期。目前，氘可来昔替尼仅拿下了斑块状银屑病一项适应症，不过其治疗银屑病关节炎的两项 III 期研究已成功，未来有望进一步拓展市场。

值得注意的是，在 2024Q4 财报的更新中，BMS 剔除了已处于 III 期阶段的 IL-13 单抗 cendakimab。此举是 BMS 基于现有数据做出的，旨在优先考量更具竞争优势的投资和机会。类似的，第二代 TYK2 抑制剂 BMS-986322 的开发也被 BMS 放缓。

目前 BMS 在自免领域的投资重点主要集中在控制炎症、重置免疫记忆和促进平衡这三个方向。与这些布局重点相契合，LPAR1 拮抗剂 admilparant 和 CD19 单抗 Obexelimab 已进展至 III 期临床阶段。

NO.7 武田

武田布局自免领域的成功策略在于，找到了差异化的突破点。与大多数自免产品紧盯着特异性皮炎、斑块状银屑病等皮肤科疾病不同，武田的α4β7 单抗 Entyvio（维得利珠单抗）早早押宝炎症性肠病（IBD）适应症。如今，上市十年的维得利珠单抗已是 IBD 赛道最畅销的生物制剂，2024 年收入为 8807 亿日元（约 58.41 亿美元）。

不过随着越来越多的玩家涌进 IBD 赛道，很多新兴竞品已蓄势待发，生物类似药的竞争也是不得不考量的因素。未来在双重夹击下，维得利珠单抗或许很难维持住长久的增长。

下一代自免产品正在路上。武田以 60 亿美元收购获得的 TYK2 抑制剂 zasocitinib（TAK-279）已挺进 III 期临床阶段，该药物有治疗 IBD 和斑块状银屑病等自免大适应症的潜力。武田将 zasocitinib 的潜在峰值销售额定在了 30-60 亿美元，并认为有很大的上市空间。

CD38 单抗 mezagitamab 在免疫性血小板减少症上的探索也已进入 III 期。目前，已上市的两款 CD38 单抗达雷妥尤单抗和艾沙妥昔单抗获批的都是多发性骨髓瘤适应症，而武田希望 mezagitamab 能够带来革新，从根本上解决自免疾病。

NO.6 安进

安进在自免领域有着一定的基本盘，TNFR2-Fc 融合蛋白 Enbrel(依那西普) PDE4 抑制剂、Otezla（阿普米司特）、TSLP 单抗 Tezspire（特泽利尤单抗）以及阿达木单抗生物类似药 Amgevita 这 4 款产品使得安进的自免业绩维持在 70 亿美元左右。

值得注意的是，风险信号已经出现。依那西普和阿普米司特的销售额双双下滑，尤其是挑大梁的依那西普 2024 年收入同比下降了 10%，可能会在未来拉大自免业务的收入缺口。

新的增量由特泽利尤单抗转化而来，这是全球目前唯一一款获批的 TSLP 靶向药物。仅凭重度哮喘一项适应症，特泽利尤单抗便在上市后的第 3 个完整年创造了接近十亿美元（9.72 亿美元，+71%）的收入。

2024 年 11 月，特泽利尤单抗在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的 III 期 WAYPOINT 研究中取得了积极结果。下一步，安进计划于今年上半年递交特泽利尤单抗的新适应症申请。与此同时，安进将启动该药物治疗慢性阻塞性肺病的 III 期研究。

OX40 单抗 rocatinlimab 是安进在自免领域打造的下一代重磅产品，有 8 项针对特应性皮炎的 III 期 ROCKET 研究项目在推进，可能会在今年迎来多个关键的里程碑进展。

NO.5 罗氏

连续两年的收入下跌后，罗氏 2024 年的自免业务收入重回增长，排名较 2023 年上升了一名的位置，主要还是由 IL-6R 单抗 Actemra（托珠单抗）和 IgE 单抗 Xolair（奥马珠单抗）两款上市已有 20 年左右的自免产品撑起门面，均带来了 30 亿美元左右的收入。

罗氏也在寻找新的业务增量，比如挖掘出其他领域产品治疗自免疾病的潜力。根据 2024 年财报，罗氏已于 2024 年 12 月向 FDA 递交奥妥珠单抗治疗狼疮性肾炎新适应症的上市申请。

奥妥珠单抗于 2013 年在美获批上市，之前其获批的 3 项适应症皆用于血液瘤。此次申报使奥妥珠单抗有望成为首个获得 FDA 批准用于治疗狼疮性肾炎的 CD20 靶向疗法。此外，罗氏还推进了奥妥珠单抗治疗系统性红斑狼疮、膜性肾病和特发性肾病综合征等多项自免 III 期临床研究。

这些研究计划也反映出罗氏未来在自免领域的开拓重点——免疫性肾病。反义疗法 sefaxersen 就切中了该布局方向，这款药物诞生在罗氏与 Ionis Pharmaceuticals 合作的基础上，主要用于 IgA 肾病。

NO.4 诺华

诺华的自免业务正在冲刺百亿美元大关，2024 年以 21% 的增长速度实现 92.93 亿美元的收入。高增长离不开 IL-17A 单抗 Cosentyx（司库奇尤单抗）的贡献，其销售额在 2024 年达 61.41 亿美元，同比增长 25%。司库奇尤单抗的增长驱动力主要来自于化脓性汗腺炎新适应症获批以及静脉制剂的推出。在银屑病关节炎、斑块状银屑病和强直性脊柱炎等核心适应症上，司库奇尤单抗也有很强的市场竞争力。

司库奇尤单抗的攻城略地还在继续，其针对巨细胞动脉炎（GCA）和风湿性多肌痛（PMR）的 III 期临床研究预计会在 2025 年公布结果，并有望于 2025 下半年递交巨细胞动脉炎（GCA）新适应症申请，这也将带来进一步的增长机会。

另外两款自免产品 Xolair（奥马珠单抗）和 Ilaris（卡那奴单抗）也在稳健增长，分别收入 16.43 亿美元（+15%）、15.09 亿美元（+14%）。

围绕自免领域，诺华共推进了 15 个 I/II 期临床项目，8 个 III 期项目。在接下来的 5 年内，诺华预计将有 6 个 III 期和 10 个以上 II 期结果读出。

BTK 抑制剂 remibrutinib 治疗治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的 III 期临床已赢得差异化胜利，并将于今年进行申报上市。BAFF-R 单抗 ianalumab 治疗干燥综合征的 III 期临床也有望于今年收获 III 期结果，不过 CD40 抗体 iscalimab 治疗干燥综合征的 II 期项目已被诺华终止。

NO.3 赛诺菲

大爆品 IL-4Rα单抗 Dupixent（度普利尤单抗）令赛诺菲的自免业务扶摇直上，业务排名稳居前 3 甲。2024 年度普利尤单抗的销售额达到 130.72 亿欧元（约 141.79 亿美元，+23.1%），晋升为当下最畅销的自免产品。度普利尤单抗加速放量的一个核心因素在于，该药物在欧美中三地斩获慢性阻塞性肺病（COPD）适应症，成为该领域第一款生物靶向制剂。

拿下 COPD 里程碑后，赛诺菲又向 FDA 递交了度普利尤单抗治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）和大疱性类天疱疮（BP）两项新适应症申请。目前，FDA 仅获批奥马珠单抗（Xolair）一款生物制剂用于治疗 CSU，而 BP 领域尚无靶向治疗选择，这两项适应症若能顺利获批，也将助推度普利尤单抗的销售额再创新高。

度普利尤单抗固然还在当打之年，不过留给赛诺菲的时间也不多了，距离 2028 年的专利悬崖越来越近，接棒产品的推出已迫在眉睫。与度普利尤单抗同年上市的 IL-6R 单抗 Kevzara（sarilumab）虽然增长不错，但销售体量较小，2024 年收入 4.24 亿欧元（约 4.60 亿美元，+21.0%）。

更多潜力股蓄势待发。BTK 抑制剂 rilzabrutinib 已在欧美和中国地区申报上市，剑指免疫性血小板减少症适应症。另一款 BTK 抑制剂 tolebrutinib 则聚焦多发性硬化症开展了多项 III 期研究，针对非复发性继发性进行性多发性硬化症（nrSPMS）的 HERCULES 研究达到了主要终点。IL-33 单抗 itepekimab 治疗 COPD 的 III 期研究有望于今年读出关键结果。

NO.2 强生

2024 年，强生的自免业绩呈微弱下滑，主要是因为 12p40 单抗 Stelara（乌司奴单抗）这款大单品遭受生物类似药围剿，收入 103.61 亿美元，同比下降 4.6%。根据医药魔方数据库，全球已有近 10 款乌司奴单抗生物类似药获批上市。

IL-23p19 单抗 Tremfya（古塞奇尤单抗）保持双位数增长，2024 年的销售额达到了 36.70 亿美元（+16.6%）。在过去的一年中，强生聚焦古塞奇尤单抗加紧了布防，包括溃疡性结肠炎新适应症的获批、克罗恩病和幼年银屑病关节炎新适应症申报。

未来，强生仍有较大机会扭转自免业务的危机。强生 65 亿美元收购的 FcRn 单抗 nipocalimab 已进入申报上市阶段，用于治疗全身性重症肌无力。此前，已有两款 FcRn 单抗获 FDA 批准上市，分别是 Argenx/再鼎的艾加莫德和优时比的 rozanolixizumab，其中艾加莫德 2024 年前三季度大卖 14.49 亿美元。凭借强生在自免领域的深耕优势和 MNC 强大的销售能力，nipocalimab 有潜力赢得更大的市场。

此外，口服 IL-23R 拮抗剂 icotrokinra 治疗斑块状银屑病的两项 III 期研究在 2024 年 11 月也传来了成功的好消息。基于此，强生计划递交 icotrokinra 的上市申请。这也将推动银屑病靶向治疗药物从注射抗体到口服药物的转化变革。

NO.1 艾伯维

艾伯维的自免业务因 Humira（阿达木单抗）而不断壮大，上市 22 年间，累计创收超过 2300 亿美元。作为昔日的 “药王”，阿达木单抗仍有余晖，2024 年贡献了 89.93 亿美元的销售额。

新旧交替是市场的常态。随着 Humira 的光芒逐渐黯淡，自免双星 IL-23 单抗 Skyrizi（利生奇珠单抗）和 JAK1 抑制剂 Rinvoq（乌帕替尼）正冉冉升起，2024 年分别高速增长至 117.18 亿美元（+50.9%）和 59.71 亿美元（+50.4%）。

2024 年 6 月，利生奇珠单抗获得 FDA 批准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，至此该产品已斩获含斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等在内的 7 项适应症。凭借炎症性肠病和皮肤病治疗等广泛的应用场景渗透，《Nature》预测该产品将进入 2025 年全球畅销榜前 5 名，约达 137 亿美元。

虽然艾伯维在自免领域已掌握很强的领先优势，但它并没有慢下脚步，反而更加积极地拥抱外部创新以扩大自免布局。医药魔方数据库显示，艾伯维在 2024 年共达成了 7 笔自免相关的并购及 BD 交易，比如收购 Nimble 获得其核心资产口服多肽 IL-23 抑制剂、引进明济生物靶向 TL1A 单抗、收购 Landos Biopharma 获得针对 NLRX1 和 PLXDC2 通路的多个创新项目等。