AbbVie's Next Big Moneymaker? This Drug Just Took a Huge Step Toward Approval

艾伯维刚刚获得了欧洲监管机构的重大认可，为可能改变游戏规则的批准奠定了基础。欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对 upadacitinib（RINVOQ）治疗巨细胞动脉炎（GCA）发布了积极意见，这是一种可能导致失明和中风的自身免疫疾病。如果欧洲委员会在 2025 年上半年跟进，upadacitinib 将成为 GCA 的首个也是唯一的口服先进疗法，这对艾伯维来说是一个巨大的胜利，因为它希望扩大在免疫学领域的主导地位。

CHMP 的支持源于艾伯维的第三阶段 SELECT-GCA 试验，该试验显示 upadacitinib 不仅帮助患者实现持续缓解，还减少了对类固醇的依赖，这在 GCA 治疗中至关重要。随着 Humira 面临日益增加的生物类似药竞争，艾伯维一直在积极推动其免疫学管线，而这一最新进展可能成为未来增长的关键驱动力。投资者对此密切关注，因为 RINVOQ 向新适应症的扩展增强了其作为数十亿美元特许经营的潜力。

随着免疫学领域的竞争加剧，艾伯维在新领域获得监管胜利的能力对其长期发展轨迹至关重要。欧洲委员会的最终决定将是关键时刻。获得批准不仅会提升艾伯维的收入潜力，还将巩固其在高风险生物制药竞赛中的地位。押注于艾伯维下一阶段增长的投资者将密切关注这一进展。