The UBT251 injection for CKD developed by UNITED LAB has received approval for new drug clinical trials from the U.S. FDA
聯邦制藥的全資子公司聯邦生物科技 (珠海橫琴) 有限公司研發的創新藥 UBT251 注射液獲得美國 FDA 批准，開展慢性腎臟病 (CKD) II 期臨牀試驗。此前，該適應症已於 2025 年 1 月 20 日獲得中國國家藥品監督管理局批准。UBT251 為長效 GLP-1/GIP/GCG 三靶點受體激動劑，標誌着公司在生物醫藥領域的競爭力提升。
智通財經 APP 訊，聯邦制藥 (03933) 公佈，近日，公司全資附屬公司聯邦生物科技 (珠海橫琴) 有限公司自主研發的 1 類創新藥 UBT251 注射液獲得美國藥品監督管理局 (FDA) 許可，同意開展慢性腎臟病 (CKD) 適應症 II 期臨牀試驗。此前，CKD 適應症已於 2025 年 1 月 20 日獲得中國國家藥品監督管理局臨牀試驗批准。
UBT251 是一款長效 GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)/GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽) /GCG(胰高血糖素) 三靶點受體激動劑，公司是中國首家、全球第二家以化學合成多肽法制備的長效 GLP-1/GIP/GCG 三激動劑獲准臨牀試驗的企業。目前，成人 2 型糖尿病、超重或肥胖、CKD 等多個適應症已取得中國及美國兩地藥物臨牀試驗批准，並已於中國率先進入臨牀試驗階段。
未來，公司將持續致力於新產品研發，並重點提升在生物醫藥行業的競爭力及創造力，預期將為公司及其股東創造更大收益。