Novo Nordisk's U.S. stock pre-market fell nearly 6%, as the experimental data for the company's next-generation weight loss drug CagriSema fell short of expectations

今日，诺和诺德公布了其重磅减重药物 CagriSema 的 REDEFINE 2 临床试验结果。尽管数据显示该药物对肥胖患者有 “卓越的” 减重效果，患者体重平均下降 15.7%，但仍低于市场预期的近 20%，公司股价一度下跌 6.5%。

作为减肥药巨头，诺和诺德正面临着来自其他制药公司的激烈竞争，市场对其新药的期望也日益提高。彭博情报分析师 Michael Shah 表示：

“最新结果看起来与礼来已经轰动一时的 Zepbound‘大致相当’，这让投资者担心新药可能无法与其形成足够的差异化。”

CagriSema 临床试验显示减重效果显著，患者体重平均下降 15.7%

根据诺和诺德发布的数据，REDEFINE 2 是一项针对超重或肥胖且患有 2 型糖尿病的成年患者进行的为期 68 周的临床试验。试验共招募了 1206 名患者，平均基准体重为 102 公斤。

试验结果显示，在治疗 68 周后，接受每周一次皮下注射 CagriSema 治疗的患者体重平均下降了 15.7%，而安慰剂组仅下降 3.1%。此外，CagriSema 组中有 89.7% 的患者体重下降超过 5%，而安慰剂组仅为 30.3%。这些数据是在所有患者均坚持治疗的情况下评估得出的结果。诺和诺德计划在 2026 年第一季度提交 CagriSema 的首个监管审批申请。

诺和诺德开发部执行副总裁 Martin Holst Lange 表示：

“REDEFINE 2 的结果证实了 CagriSema 在超重或肥胖且患有 2 型糖尿病人群中的卓越疗效。我们期待将这第二个关键试验提交给监管机构，以帮助数百万需要此类治疗的患者。”

值得注意的是，该试验采用了灵活的给药方案，允许患者在试验期间调整剂量。经过 68 周，61.9% 接受 CagriSema 治疗的患者使用了最高剂量。在安全性方面，CagriSema 表现出良好的安全性和耐受性，最常见的不良反应为胃肠道症状，大多数为轻度至中度，并会随时间减轻。

肥胖药物市场竞争日趋激烈

尽管 CagriSema 的数据令人印象深刻，但投资者对诺和诺德股票的反应却不甚热烈，显然，该结果仍低于市场预期。

Kepler Cheuvreux 分析师 David Evans 表示：

“投资者原本预计该数字接近 20%，这一结果进一步削弱了 CagriSema 的前景，并引发了人们对诺和诺德未来候选药物的怀疑。”

值得注意的是，这已是 CagriSema 第二次 “令市场失望” 了去年年底对该药物进行的一项早期研究令投资者对其减肥效果感到失望，导致公司市值蒸发近 1000 亿美元。该试验显示，志愿者平均减重 22.7%，低于诺和诺德预期的 25%。

随着投资者开始质疑减肥药市场的规模以及专业制药商是否被高估，近六个月诺和诺德的股价已下跌超 30%。

不仅如此，诺和诺德也面临着越来越激烈的竞争。据媒体报道，目前有多家公司正在开发类似的减肥药物，部分公司正在研发的口服 GLP-1 药物可能对诺和诺德目前的注射型产品构成挑战。

例如，生物技术公司 Terns Pharmaceuticals 正在开发的潜在的每日一次口服 GLP-1 药物 TERN-601，在一项第一阶段研究中，该药物在 28 天内导致平均体重显著下降 5.5%（安慰剂调整后为 4.9%），该公司还有另一项候选药物 TERN-501，旨在增强 GLP-1 药物的功效。华尔街分析预计，该公司具有很大的上涨潜力，可能从当前水平暴涨约 462%。