Amgen And Kyowa Kirin's Rocatinlimab Reduces Eczema Severity In Phase 3 Study

安进和协和发公布了他们的 rocatinlimab（用于中重度特应性皮炎治疗）三期临床试验的积极结果。IGNITE 研究显示，高剂量组中有 42.3% 的患者在湿疹严重程度上实现了显著降低，相较于安慰剂组。SHUTTLE 研究也达到了其终点，高剂量组中有 52.3% 的患者取得了类似的结果。分析师表示，这些发现验证了 OX40 机制，并表明 rocatinlimab 在市场上具有潜在的商业机会

在周六，安进 AMGN 和 京瓦制药有限公司 宣布了正在进行的 ROCKET 第三阶段试验程序 rocatinlimab 在中度至重度特应性皮炎（AD）中的新结果。

IGNITE 研究评估了两种剂量强度的 rocatinlimab，并达到了其共同主要终点和所有关键次要终点，相较于安慰剂。

在第 24 周，高剂量组中 42.3% 的患者在湿疹面积和严重程度指数评分（EASI-75）上实现了基线的 ≥75% 减少，与安慰剂相比差异为 29.5%，而低剂量组为 36.3% 对 23.4%。
在高剂量组中，23.6% 的患者在第 24 周达到了经过验证的特应性皮炎全球评估评分为 0（清晰）或 1（几乎清晰），并且基线减少 ≥2 分（vIGA-AD 0/1），与安慰剂相比差异为 14.9%。
在低剂量组中，19.1% 的患者达到了这一终点，与安慰剂相比差异为 10.3%。

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此外，IGNITE 达到了修订后的全球评估（rIGA）评分为 0/1，且基线减少 ≥2 分的终点。

在第 24 周，高剂量组中 22.7% 的患者达到了这一终点，与安慰剂相比差异为 14.4%。
在低剂量组中，16.3% 的患者达到了这一终点，与安慰剂相比差异为 8.0%。

ROCKET 计划还受到 SHUTTLE 和 VOYAGER 研究结果的启发。

SHUTTLE 研究评估了两种剂量强度的 rocatinlimab 与局部皮质类固醇（TCS）和/或局部钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）联合使用，涉及 746 名成年人，使用与 IGNITE 相同的共同主要终点。该研究达到了其共同主要终点和所有关键次要终点。
- 对于 EASI-75，SHUTTLE 的高剂量组中 52.3% 的患者达到了该终点，与安慰剂相比差异为 28.7%，而低剂量组中 54.1% 的患者达到了该终点，与安慰剂相比差异为 30.4%。
- 对于 vIGA-AD 0/1，SHUTTLE 高剂量组中 26.1% 的患者达到了该终点，与安慰剂相比差异为 13.8%。在低剂量组中：25.8% 对 13.5%。
- 对于 rIGA 0/1，SHUTTLE 高剂量组中 23.3% 的患者达到了该终点，与安慰剂相比差异为 11.5%，而低剂量组为 22.7% 对 10.9%。

VOYAGER 研究表明，rocatinlimab 不会干扰破伤风和脑膜炎疫苗的反应。

William Blair 表示，rocatinlimab 的结果验证了 OX40 机制，可能为患者提供适度的商业机会，继 赛诺菲 SNY 和 再生元制药公司 REGN 的 Dupixent 以及 礼来公司 LLY 的 Ebglyss 之后。

价格动态： AMGN 股票在周一最后检查时上涨 2.4%，报 $332.90。

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