JPMorgan Seeks Clarity On Dyne Therapeutics' DYNE-101 Expansion, Regulatory Path

摩根大通分析師 Tessa T Romero 仍在與 Dyne Therapeutics, Inc. DYN 及其在 DM1 中的 DYNE-101 項目進行討論，解決關於下一步和潛在價值創造的問題。

Romero 在週四發佈的報告中強調，Dyne 計劃在 2026 年上半年啓動全球註冊擴展隊列。此舉旨在支持基於生物標誌物和功能數據的美國加速批准申請。

此次更新緊隨 Dyne 在 1 月份宣佈的關於其在 DM1 患者中進行的 DYNE-101 的 1/2 期 ACHIEVE 試驗的新數據，進一步鞏固了公司在關鍵臨牀里程碑方面的進展。

“從我們的角度來看，我們仍在思考管理層在未獲得監管批准的情況下推進 DM1 註冊擴展隊列的決定，並依賴於 2024 年 5 月的先前對話來追求美國的加速批准路徑，” Romero 寫道。

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“根據我們的對話，投資者普遍分享我們的觀點，並希望獲得監管批准以獲得更多信心，” 該分析師補充道。

Romero 仍對現有數據和缺乏近期更新或短期內另一個數據發佈計劃表示擔憂（上一次發佈是在 2024 年 12 月 6 日）。

摩根大通還在考慮這些結果可能如何影響擴展隊列、確認試驗和更廣泛的競爭格局。

“總體而言，來自 1/2 期 ACHIEVE 試驗的額外結果評估 DYNE-101 在 DM1 中的表現給我們帶來了更多問題而非答案，我們期待能夠明確降低主要資產和監管策略風險的進展，” 該分析師寫道。

摩根大通維持對 DYN 的中性評級，將目標價從 18 美元下調至 17 美元。

價格動態： DYN 股票在週五最後一次檢查時下跌 1.6%，報 12.06 美元。

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