JPMorgan Seeks Clarity On Dyne Therapeutics' DYNE-101 Expansion, Regulatory Path

摩根大通分析师 Tessa T Romero 仍在与 Dyne Therapeutics, Inc. DYN 及其在 DM1 中的 DYNE-101 项目进行讨论，解决关于下一步和潜在价值创造的问题。

Romero 在周四发布的报告中强调，Dyne 计划在 2026 年上半年启动全球注册扩展队列。此举旨在支持基于生物标志物和功能数据的美国加速批准申请。

此次更新紧随 Dyne 在 1 月份宣布的关于其在 DM1 患者中进行的 DYNE-101 的 1/2 期 ACHIEVE 试验的新数据，进一步巩固了公司在关键临床里程碑方面的进展。

“从我们的角度来看，我们仍在思考管理层在未获得监管批准的情况下推进 DM1 注册扩展队列的决定，并依赖于 2024 年 5 月的先前对话来追求美国的加速批准路径，” Romero 写道。

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“根据我们的对话，投资者普遍分享我们的观点，并希望获得监管批准以获得更多信心，” 该分析师补充道。

Romero 仍对现有数据和缺乏近期更新或短期内另一个数据发布计划表示担忧（上一次发布是在 2024 年 12 月 6 日）。

摩根大通还在考虑这些结果可能如何影响扩展队列、确认试验和更广泛的竞争格局。

“总体而言，来自 1/2 期 ACHIEVE 试验的额外结果评估 DYNE-101 在 DM1 中的表现给我们带来了更多问题而非答案，我们期待能够明确降低主要资产和监管策略风险的进展，” 该分析师写道。

摩根大通维持对 DYN 的中性评级，将目标价从 18 美元下调至 17 美元。

价格动态： DYN 股票在周五最后一次检查时下跌 1.6%，报 12.06 美元。

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