GAUSH MEDITECH: The corneal confocal microscope has obtained the national medical device registration certificate
高視醫療宣佈其全資子公司高視創新科技有限公司研發的角膜共聚焦顯微鏡 T3-600 及 T3-400 已獲得江蘇省藥品監督管理局的醫療器械註冊證。這款顯微鏡是國內首款兼具寬視場與高分辨率的設備,採用激光光源和斷層共焦掃瞄技術,顯著提高成像質量,能夠輔助診斷多種角結膜疾病。高視創新還計劃為該產品增加 AI 功能,以提升診斷效率與精準度。
智通財經 APP 訊,高視醫療 (02407) 發佈公告,於近日,公司全資附屬公司高視創新科技有限公司 (“高視創新”) 自主研發的型號為 T3-600 及 T3-400 的角膜共聚焦顯微鏡取得由江蘇省藥品監督管理局批准的醫療器械註冊證。
該角膜共聚焦顯微鏡通過技術創新實現行業突破,成為國內同類設備中首款兼具寬視場與高分辨率。該設備採用激光光源和斷層共焦掃瞄技術,將掃瞄視場提升至 600×600μm,光學分辨率達 1.1μm 及數字分辨率達 0.4μm,顯着提高成像質量。角膜共聚焦顯微鏡可活體觀察角膜及結膜,輔助診斷多種角結膜疾病:感染性疾病、非感染性疾病包括角膜變性、營養不良、免疫性病變、圓錐角膜,以及手術相關、外傷、乾眼、全身病相關角膜病變等,為疾病診斷、病情評估提供依據。
高視創新已為 T3 產品規劃 AI 功能拓展路徑,後續將通過 AI 實現圖像自動分析等功能,提升診斷效率與精準度,同時 T3 產品已同步啓動 CE 註冊流程。