AbbVie Announces FDA Accelerated Approval of EMRELIS™ for Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Treatment

艾伯維宣佈 FDA 加速批准 EMRELIS™用於晚期非小細胞肺癌治療

伊利諾伊州北芝加哥，2025 年 5 月 14 日- 艾伯維公司（NYSE: ABBV）宣佈，EMRELIS™（telisotuzumab vedotin-tllv）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批准，用於治療已接受過系統治療的成人局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者，這些患者具有高 c-Met 蛋白過表達。這一批准標誌着一個重要的里程碑，因為 EMRELIS 是針對這一特定 NSCLC 患者羣體的首個也是唯一的可用治療方案，這些患者通常面臨有限的治療選擇和較差的預後。FDA 此前已根據第二階段 LUMINOSITY 研究數據授予 EMRELIS 突破性療法認定。該藥物目前正在進行一項隨機的第三階段確認性全球研究 TeliMET NSCLC-01，患者招募正在進行中。此外，FDA 已批准羅氏 VENTANA® MET (SP44) RxDx 檢測作為識別 EMRELIS 治療合格患者的伴隨診斷。