CARsgen Therapeutics' Satricabtagene Autoleucel Granted Priority Review by China's NMPA for Advanced Gastric Cancer Therapy
CARsgen Therapeutics Holdings Ltd. 宣佈其產品 Satricabtagene Autoleucel（Satri-cel）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的優先審評，用於治療對先前療法無反應的 Claudin18.2 陽性晚期胃癌患者。此狀態旨在加快監管流程，可能使這一創新的 CAR T 細胞療法更快進入市場，突顯了 CARsgen 對滿足未被滿足的臨牀需求的承諾
CARsgen Therapeutics 的 Satricabtagene Autoleucel 獲得中國 NMPA 對晚期胃癌治療的優先審評
CARsgen Therapeutics Holdings Ltd.宣佈，其產品 Satricabtagene Autoleucel（Satricel）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的優先審評。這一決定突顯了 Satricel 在治療 Claudin18.2 陽性晚期胃癌/胃食管交界腺癌（G/GEJA）患者中的潛力，這些患者至少對兩種先前治療方案未產生反應。優先審評狀態旨在加快監管流程，可能使這一創新的 CAR T 細胞療法更早上市。公告強調了 CARsgen 致力於開發先進細胞療法以滿足未滿足的臨牀需求，並未提及其他組織在此公告中獲得類似的資助或批准。