Genor Biopharma Secures NMPA Approval for Lerociclib to Treat Advanced Breast Cancer

Reuters
2025.05.29 08:59
portai
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嘉和生物控股有限公司已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)對其藥物 Lerociclib(GB491)的批准,這是一種選擇性 CDK4/6 抑制劑。該藥物旨在用於 HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌的成年患者,需與芳香化酶抑制劑或氟維司羣聯合使用。這一批准標誌着嘉和生物的重要成就,並突顯了其與 G1 Therapeutics Inc.的合作

嘉和生物獲得 NMPA 批准用於治療晚期乳腺癌的 Lerociclib

嘉和生物控股有限公司宣佈,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准 Lerociclib(GB491)的新藥申請。這是一種新型、高效、選擇性的口服生物可用性細胞週期蛋白依賴性激酶 4 和 6 抑制劑(CDK4/6i),由嘉和生物與 G1 Therapeutics Inc.共同開發。該藥物旨在治療激素受體陽性、HER2 陰性的(HR+/HER2-)局部晚期或轉移性乳腺癌成年患者。Lerociclib 將與芳香化酶抑制劑聯合使用,作為初始內分泌治療,或與氟維司羣聯合使用,適用於在內分泌治療後病情進展的患者。這一批准標誌着嘉和生物的重要里程碑,並展示了與 G1 Therapeutics Inc.的成功合作。