Genor Biopharma Secures NMPA Approval for Lerociclib to Treat Advanced Breast Cancer

Reuters
2025.05.29 08:59
portai
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嘉和生物控股有限公司已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)对其药物 Lerociclib(GB491)的批准,这是一种选择性 CDK4/6 抑制剂。该药物旨在用于 HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者,需与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合使用。这一批准标志着嘉和生物的重要成就,并突显了其与 G1 Therapeutics Inc.的合作

嘉和生物获得 NMPA 批准用于治疗晚期乳腺癌的 Lerociclib

嘉和生物控股有限公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准 Lerociclib(GB491)的新药申请。这是一种新型、高效、选择性的口服生物可用性细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 抑制剂(CDK4/6i),由嘉和生物与 G1 Therapeutics Inc.共同开发。该药物旨在治疗激素受体阳性、HER2 阴性的(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。Lerociclib 将与芳香化酶抑制剂联合使用,作为初始内分泌治疗,或与氟维司群联合使用,适用于在内分泌治疗后病情进展的患者。这一批准标志着嘉和生物的重要里程碑,并展示了与 G1 Therapeutics Inc.的成功合作。