At this ASCO, how does Merck view the PD-1/VEGF assets?

今年 ASCO 上，两笔 PD-1/VEGF 双特异性抗体交易，以及康方/Summit 的 PD-1/VEGF 依沃西单抗数据读出，成为整个医药市场的关注焦点。

作为拥有药王 K 药的默沙东（MSD），也详细表述了自己对肿瘤的免疫和 ADC 疗法的策略，值得投资者关注。

在今年 ASCO 上，默沙东表示正积极调整其肿瘤治疗领域的产品管线和研发策略，重点关注 PD-1/VEGF 双特异性抗体和抗体偶联药物（ADC），以应对其核心产品 Keytruda 专利即将到期带来的挑战。

公司预计，到 2030 年代中期，其后期肿瘤管线有望带来超过 250 亿美元的商业机会，其中 ADC 的贡献预计将超过一半 。

PD-1/VEGF，在中国快速探索数据，推进 ADC 联用

默沙东认为 PD-1 和 VEGF 联用的生物学机制已得到验证，在多种适应症中观察到无进展生存期（PFS）的改善。然而，管理层也指出，尽管数据显示出具有临床意义的总生存期（OS），但 OS 获益的统计学显著性仍是一个 “悬而未决的问题” 。

默沙东通过与礼新医药（LaNova Medicines）合作，获得了 PD-1/VEGF 双特异性抗体 LM-299（默沙东内部代号 MK-2010）的全球独家许可 。该项目目前首先在中国进行 I/II 期临床研究 。默沙东方面表示，选择中国进行早期研究，是希望利用中国的临床研究基础设施，并与本土伙伴合作，以更快地推进联合用药策略的探索，为后续在美国的剂量优化和更大规模的全球开发提供信息 。默沙东也提及了将 MK-2010 与包括 Sac-TMT 在内的新型 ADC 联用的可能性 。

PD-1/VEGF 双抗领域竞争激烈，例如康方生物/Summit 的依沃西单抗（Ivonescimab）已在非小细胞肺癌（NSCLC）中取得进展 ，辉瑞也通过与三生制药合作进入该领域 。MK-2010 未来的关键在于能否在成熟的 OS 数据上展现出明确的临床获益。

加速推进业界最广泛的 ADC 项目

默沙东将 ADC 视为其肿瘤管线未来的重要组成部分，并称正在推进 “业界最广泛的 ADC 项目之一” 。公司预计 ADC 将贡献其后期肿瘤管线预期收入的一半以上 。

其中，与科伦博泰合作开发的 TROP2 ADC Sacituzumab Tirumotecan（sac-TMT，又名 SKB264 或 MK-2870）是核心项目之一 。

科伦博泰在中国的早期临床研究数据显示了该药物的潜力，特别是在经治 EGFR 突变 NSCLC 和三阴性乳腺癌（TNBC）患者中 。Sac-TMT 已在中国获批用于治疗 TNBC 和局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC（这是中国首个获批用于肺癌的 TROP2 ADC），并在美国获得了 FDA 授予的针对特定经治晚期或转移性非鳞 NSCLC 伴 EGFR 突变患者的突破性疗法认定 。

默沙东高管在 ASCO 2025 投资者活动中将 Sac-TMT 形容为一款 “恰到好处”（just right）的 “主力 ADC”（workhorse ADC）。

其差异化策略主要体现在给药方案（每两周一次）、毒性特征（安全性可管理）和开发计划上，例如探索其在维持治疗中的应用，以及避免与铂类化疗直接联用可能带来的剂量调整难题 。默沙东为 Sac-TMT 规划了 14 项注册性研究，其中多项具有成为 “同类首创”（first-in-class）的潜力 。

TROP2 ADC 领域的竞争者包括吉利德的 Trodelvy 和阿斯利康/第一三共的 Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 。

未来肿瘤治疗计划与 BD&MA

默沙东的肿瘤学开发借鉴了 Keytruda 的经验，其管线主要分为三类：

1）旨在刺激免疫反应的免疫肿瘤药物（如 K 药皮下注射剂型、其他免疫激动剂）；

2）旨在影响癌症生长通路的的精准靶向药物（如 KRAS G12C 抑制剂 MK-1084）；

3）旨在靶向化疗和免疫细胞激活的 ADC 。公司的目标是解决 PD-(L) 1 抑制效果不佳的肿瘤类型（如小细胞肺癌、结直肠癌、血液肿瘤），并探索更优的治疗组合 。例如，K 药与 KRAS G12C 抑制剂 MK-1084 的联用已进入 III 期临床研究 。

在 BD&MA 方面，默沙东的标准是目标资产的通路、技术或临床设计能否展现 “明确的可推广优势”（ technology or clinical design of the target demonstrate an unambiguous promotable advantage），并且默沙东能凭借自身实力 “显著推动市场” 。

关于 BD&MA 方面值得注意的一句话是，展现 “明确的可推广优势”，这个其实就比较明确了。

比如OS 数据显著 + 比手里现有药能卖的更好，是不是说明默沙东依然有可能在 PD-1/VEGF OS 数据显著之时下手？

而除了与礼新医药和科伦博泰的合作外，默沙东此前还收购了拥有下一代 CD3/CD19 双抗 CN201 的同润生物医药 。

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