CSPC PHARMA's high-concentration hydrochloride hydroxocobalamin injection has been approved to conduct clinical trials for the treatment of the rare disease methylmalonic acidemia

智通财经

2025.07.03 10:45

石药集团开发的高浓度盐酸羟钴胺注射液已获国家药品监督管理局批准，开展临床试验，治疗罕见病甲基丙二酸血症 (MMA)。该产品为国内首款获批的羟钴胺注射剂，适应症为儿童伴有同型半胱氨酸升高的 MMA(cblC 型)，为患者提供新的治疗选择，具有较高的临床开发价值。

智通财经 APP 讯，石药集团 (01093) 公布，该集团开发的高浓度盐酸羟钴胺注射液已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验，用于治疗罕见病甲基丙二酸血症 (MMA)。

本次获批的临床适应症为儿童伴有同型半胱氨酸升高的 MMA(cblC 型)。该产品成为国内首款获批开展 MMA 临床试验的羟钴胺注射剂，其开发有望为 MMA 患者提供新的治疗选择，具有较高的临床开发价值。