BiomX Inc. SEC 10-Q Report

BiomX Inc.是一家臨牀階段的微生物組公司，開發針對特定病原菌的天然和工程噬菌體療法，已發佈其 2025 年第三季度的 10-Q 報告。該報告全面概述了公司的財務表現和關鍵業務發展，反映了其在推進囊性纖維化和糖尿病足骨髓炎治療候選藥物方面的持續努力。

財務亮點

營業虧損：740 萬美元，較 2024 年同期的 970 萬美元有所減少，主要由於薪資和租金支出的減少。

淨虧損：600 萬美元，而 2024 年同期為淨收入 450 萬美元，主要受權證公允價值變動收入減少的影響。

普通股基本每股虧損：0.19 美元，而 2024 年同期每股收益為 0.14 美元，反映了當前期間的淨虧損。

普通股稀釋每股虧損：0.19 美元，而 2024 年同期為 0.69 美元，受普通股加權平均流通股數量增加的影響。

業務亮點

囊性纖維化項目：BiomX 正在推進其 BX004 治療性噬菌體產品候選藥物，針對囊性纖維化患者由銅綠假單胞菌引起的慢性肺部感染。公司已啓動 2b 期研究，首位患者於 2025 年 7 月 14 日接受治療，計劃招募最多 60 名患者。該研究將評估安全性、微生物減少和臨牀結果，預計結果將在 2026 年第一季度公佈。

糖尿病足骨髓炎項目：BX211 的 2 期試驗結果積極，該噬菌體療法用於由金黃色葡萄球菌引起的糖尿病足感染和骨髓炎。試驗顯示潰瘍面積顯著減少及其他臨牀改善，支持在等待 FDA 反饋的情況下進行註冊研究的潛力。

地理表現：BiomX 的運營主要在以色列，且在美國有重要活動。公司繼續監測以色列的地緣政治狀況，目前尚未對運營產生實質性影響。

未來展望：BiomX 計劃專注於開發 BX004 用於囊性纖維化和 BX211 用於糖尿病足骨髓炎。公司正在探索使用真實世界證據來支持監管申請，並預計在 2025 年獲得監管機構的反饋。

運營挑戰：由於重大虧損和負現金流，公司面臨持續經營能力的重大疑慮。BiomX 正在探索額外的融資選項，以支持其在 2026 年第一季度後的運營。

監管認定：BX004 已獲得 FDA 的快速通道和孤兒藥認定，突顯其滿足囊性纖維化未滿足醫療需求的潛力。

NIH 合作：BiomX 正在支持一項 NIH 研究，針對囊性纖維化患者的銅綠假單胞菌感染，評估噬菌體療法的安全性和微生物活性。

SEC 文件：BiomX Inc. [ PHGE ] - 10-Q -2025 年 8 月 13 日