SIMCERE PHARMA: The new drug application (NDA) for Maribavir granules has been accepted by the National Medical Products Administration

智通財經 APP 訊，先聲藥業 (02096) 發佈公告，於 2025 年 9 月 3 日，本集團與嘉興安帝康生物科技有限公司 (安帝康) 合作的抗流感藥物瑪氘諾沙韋顆粒 (先林達®) 新藥上市申請 (NDA) 獲國家藥品監督管理局 (NMPA) 受理，用於治療 2 至 11 歲兒童無併發症的甲型流感和乙型流感，為中國首個成功完成 III 期臨牀並申報上市的針對兒童患者的抗流感病毒創新藥。

瑪氘諾沙韋是一款 cap 依賴型核酸內切酶抑制劑。瑪氘諾沙韋的作用機制是通過抑制流感病毒複製所必需的 cap 依賴型核酸內切酶，阻斷病毒自身 mRNA 的轉錄，從而精準抑制病毒複製。

臨牀研究顯示，瑪氘諾沙韋顆粒在兒童患者中安全性良好、症狀緩解與病毒清除速度更快、耐藥風險更低、具有口服藥效不受食物影響、劑型更適合兒科患者等潛在臨牀優勢。