SIMCERE PHARMA: The new drug application (NDA) for Maribavir granules has been accepted by the National Medical Products Administration

智通财经 APP 讯，先声药业 (02096) 发布公告，于 2025 年 9 月 3 日，本集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司 (安帝康) 合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒 (先林达®) 新药上市申请 (NDA) 获国家药品监督管理局 (NMPA) 受理，用于治疗 2 至 11 岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感，为中国首个成功完成 III 期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药。

玛氘诺沙韦是一款 cap 依赖型核酸内切酶抑制剂。玛氘诺沙韦的作用机制是通过抑制流感病毒复制所必需的 cap 依赖型核酸内切酶，阻断病毒自身 mRNA 的转录，从而精准抑制病毒复制。

临床研究显示，玛氘诺沙韦颗粒在儿童患者中安全性良好、症状缓解与病毒清除速度更快、耐药风险更低、具有口服药效不受食物影响、剂型更适合儿科患者等潜在临床优势。