Understanding the Market | DUALITYBIO-B opened over 4% higher after being included in the Hang Seng Composite Index constituents, and its new breast cancer drug has reached the primary endpoint in Phase III clinical trials

智通財經 APP 獲悉，映恩生物-B(09606) 高開逾 4%，截至發稿，漲 4.63%，報 380 港元，成交額 750.6 萬港元。

消息面上，映恩生物-B 發佈公告，自 2025 年 9 月 8 日起，公司股份將獲恒生指數有限公司納入恒生綜合指數成份股及被調入滬港通下港股通標的名單。

股份獲納入恒生綜合指數及滬港通合資格證券，代表資本市場對公司表現及價值的高度認同，中國內地合資格投資者從而可以透過上海證券交易所直接投資於香港聯合交易所有限公司上市的股份。預期該項納入將進一步擴大公司的投資者基礎，並有望增加股份的交易流通量。

此外，值得關注的是，9 月 5 日，映恩生物發佈公告，經獨立數據監察委員會 (IDMC) 評估，與對照組相比，DB-1303/BNT323 用於既往接受曲妥珠單抗和紫杉烷類治療的 HER2 陽性不可切除或轉移性乳腺癌患者的 III 期臨牀試驗已達到由盲態獨立中心審閲 (BICR) 評估的無進展生存期 (PFS) 主要研究終點。

公司計劃與國家藥監局藥品評審中心就提交 DB-1303/BNT323 生物製品上市許可申請 (BLA) 進行溝通。DB-1303/BNT323 是一款處於臨牀階段的 HER2 ADCD 候選藥物，目前正兩項進行中的註冊性臨牀試驗及另一項潛在全球註冊研究中進行評估。公司的合作伙伴 BioNTech SE 正在準備於 2025 年提交的 DB-1303/BNT323 的藥品上市許可申請。