IMUNON to Present New Translational Data of IMNN-001 Supporting Phase 3 Trial of Immunotherapy for Ovarian Cancer at AACR Special Conference in Cancer Research | IMNN Stock News

2025 年 9 月 19 日- 上午 8:05

OVATION 3 關鍵的第三階段試驗目前正在推進 IMNN-001，已有多名患者接受治療

新澤西州勞倫斯維爾，2025 年 9 月 19 日（全球新聞通訊）-- IMUNON 公司（納斯達克：IMNN），一家處於第三階段開發中的臨牀階段公司，專注於其 DNA 介導的免疫療法，今天宣佈將在 2025 年 9 月 19 日至 21 日在科羅拉多州丹佛舉行的美國癌症研究協會（AACR）癌症研究特別會議上，展示來自 IMNN-001 的第二階段 OVATION 2 研究的新轉化數據，該療法用於治療新診斷的晚期卵巢癌女性患者。

IMNN-001 基於 IMUNON 的專有 TheraPlas®技術平台，是一種將白介素-12（IL-12）DNA 質粒載體納入新型納米顆粒遞送系統的療法，能夠實現細胞轉染，隨後在腫瘤微環境中持續、局部產生和分泌 IL-12 蛋白。IL-12 是一種強效的多能細胞因子，以促進 T 淋巴細胞和自然殺傷細胞增殖而抑制腫瘤介導的免疫抑制而聞名，能夠誘導強烈的抗癌免疫反應。IMNN-001 是首個在晚期（IIIC/IV 期）卵巢癌中實現臨牀有效反應的療法，包括在一線治療中與標準化療聯合使用時在無進展生存期和總生存期方面的益處。

AACR 演講的詳細信息：

摘要標題： IMNN-001，一種 IL-12 基因療法，添加到新輔助/輔助化療中，安全地將新診斷的上皮卵巢癌（EOC）的腫瘤微環境從冷轉熱

演講作者： Douglas V. Faller, M.D., Ph.D., IMUNON 首席醫學官

** 日期：**2025 年 9 月 20 日，星期六

時間： 下午 6:35-8:05（東部時間）

摘要編號： B050

關於 OVATION 3 研究

OVATION 3 是 IMUNON 針對晚期上皮卵巢癌女性的 IL-12 基因介導免疫療法 IMNN-001 的關鍵第三階段研究。該研究得到了來自一項大型 112 名患者的隨機第二階段研究的前所未有的總生存期（OS）數據的支持，顯示以下結果：

• IMNN-001 治療組的 OS 中位數增加 13 個月（HR 0.70），PFS 中位數增加 3 個月（HR 0.79），與單獨標準治療相比。
• IMNN-001 治療組的治療效果優於對照組（p=0.0375），在治療效果的整體中，平均無進展或死亡的時間延長 6.5 個月（PFS + OS）。
• 在維持治療中使用聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制劑進一步改善了結果，IMNN-001 治療組的中位 OS 尚未達到，患者在試驗中隨機分組超過 5 年，而標準治療組為 37 個月（HR 0.42）。

儘管 OVATION 2 研究的結果未能達到顯著性，但仍然獲得了在 ASCO 和 ESMO 年會上演講的邀請，並在同行評審的《婦科腫瘤學》期刊上發表。

OVATION 3 目前正在四個試驗地點招募患者，並考慮激活最多 46 個額外地點。

關於 IMUNON

IMUNON 是一家臨牀階段生物技術公司，專注於推進一系列創新治療方案，利用身體的自然機制在廣泛的人類疾病中產生安全、有效和持久的反應，這與傳統療法形成了差異化的治療方法。IMUNON 正在其各個模式中開發非病毒 DNA 技術。第一種模式 TheraPlas®是為基於基因的細胞因子和其他治療蛋白在固體腫瘤治療中的遞送而開發的，特別是在免疫學方法被認為有前景的情況下。第二種模式 PlaCCine®是為基因遞送病毒抗原而開發的，可以引發強烈的免疫反應。

公司的主要臨牀項目 IMNN-001 是一種基於 DNA 的免疫療法，用於局部治療晚期卵巢癌，已完成多項臨牀試驗，包括一項第二階段臨牀試驗（OVATION 2），並正在進行第三階段臨牀試驗（OVATION 3）。IMNN-001 通過指示身體在腫瘤部位產生安全和持久水平的強效抗癌分子，如白介素-12 和干擾素γ。此外，公司已完成其 COVID-19 加強疫苗（IMNN-101）的首次人體研究的給藥。公司將繼續利用這些模式，直接或通過合作推進質粒 DNA 的技術前沿，以更好地服務於難治性疾病患者。有關更多信息，請訪問 www.imunon.com。

前瞻性聲明

IMUNON 希望通知讀者，本新聞稿中的前瞻性聲明是根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》的 “安全港” 條款作出的。除歷史事實聲明外，所有聲明，包括但不限於關於公司臨牀試驗入組時間的聲明、公司開發的任何療法滿足未滿足的醫療需求的潛力、公司產品（如獲批准）的市場潛力、我們產品候選者的潛在療效和安全性，以及公司對其開發計劃的總體計劃和預期，均為前瞻性聲明。我們通常通過使用 “可能”、“將”、“期望”、“計劃”、“預期”、“估計”、“打算” 等詞彙（以及其他提及未來事件、條件或情況的詞彙或表達）來識別前瞻性聲明。讀者需謹慎，這些前瞻性聲明涉及風險和不確定性，包括但不限於與研究和開發活動及臨牀試驗過程中不可預見的變化相關的不確定性，包括中期結果不一定表明最終結果的事實；分析中期臨牀數據的困難和不確定性；進行臨牀試驗的重大費用、時間和失敗風險；IMUNON 評估其未來開發計劃的必要性；客户、供應商、競爭對手或監管機構可能採取的行動；以及 IMUNON 在與證券交易委員會的文件中不時詳細列出的其他風險。IMUNON 不承擔任何義務，除法律要求外，不更新或補充因後續事件、新信息或其他原因而變得不真實的前瞻性聲明。

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