Innovative drugs make another breakthrough overseas! HANSOH PHARMA signs a licensing agreement with Roche for colorectal cancer drugs, worth up to $1.45 billion

中國創新藥企翰森製藥與瑞士製藥巨頭羅氏公司達成一項許可協議，將其一款在研抗癌新藥的海外權益授予對方，凸顯了中國生物技術在全球創新格局中日益重要的地位。

據翰森製藥 10 月 17 日公告，公司將獲得 8000 萬美元的首付款。根據協議，羅氏將獲得在研抗體藥物偶聯物（ADC）HS-20110 在中國內地、香港、澳門和台灣以外地區的開發、生產及商業化的全球獨佔許可。

這筆交易的總價值最高可達 14.5 億美元，包括首付款和後續的里程碑付款。對於投資者而言，該協議不僅為翰森製藥（3692.HK）注入了大量前期資金，也通過國際頂尖藥企的合作驗證了其研發管線的價值，並鎖定了未來潛在的銷售分成。

HS-20110 目前正處於全球 I 期臨牀試驗階段，用於治療結直腸癌及其他實體瘤。除里程碑付款外，翰森製藥未來還有資格從該產品的銷售中獲得分級特許權使用費。

根據協議細節，翰森製藥旗下全資附屬公司上海翰森生物醫藥科技有限公司及常州恆邦藥業有限公司與羅氏訂立了此次許可協議。財務條款清晰，包括一筆 8000 萬美元的確定首付款，以及最高可達 14.5 億美元的潛在里程碑付款。

這些里程碑款項的支付與 HS-20110 後續的開發、註冊審批和商業化進展直接掛鈎，這意味着羅氏需要成功推進藥物研發和上市進程，翰森製藥才能獲得全部潛在收益。此外，協議還規定了基於未來潛在產品銷售額的分級特許權使用費，為翰森製藥提供了長期的收入預期。

本次交易的核心資產是 HS-20110，這是一款靶向 CDH17 的在研抗體 - 藥物偶聯物（ADC）。ADC 藥物通過將高效化療藥物精準遞送到腫瘤細胞，被認為是腫瘤治療領域的前沿技術之一，也是當前全球新藥研發的熱點。

根據翰森製藥披露，該候選藥物目前正在中國和美國同步開展全球 I 期臨牀試驗。其主要研究方向是治療結直腸癌（CRC）及其他實體瘤，這也是全球範圍內未滿足的巨大醫療需求領域。羅氏在此次合作中的重金投入，表明其看好 HS-20110 作為一款潛在創新療法的巨大潛力。

此次授權是一次典型的 “出海”（license-out）合作，明確劃分了雙方的市場權益。翰森製藥保留了該藥物在中國內地、香港、澳門和台灣地區的全部權益，這意味着公司將主導其在大中華區的未來開發與商業化。

羅氏則獲得了在上述地區以外的全球所有市場的開發、生產及商業化獨佔許可。據路透社報道，羅氏的子公司 F. Hoffmann-La Roche 將負責執行該協議。這種合作模式使翰森製藥能夠藉助羅氏強大的全球臨牀開發和商業化網絡，加速 HS-20110 在全球市場的推進，同時也使自身能更專注於本土市場的開發和准入。