UK watchdog slams AstraZeneca, Organon for marketing breaches

阿斯利康和 Organon 被發現嚴重違反了英國的製藥行業規範，監管機構裁定這兩家公司對行業造成了不良影響。

針對阿斯利康的處方藥品行為規範管理局（PMCPA）案件集中在該公司在 Symbicort 網站上發佈的一項聲明。該網站表示，英國指南建議所有新診斷的 12 歲及以上的哮喘患者應接受某種治療方案。然而，一位投訴者指出，某些患者推薦使用另一種治療方案。Symbicort 在這兩類人羣中均已獲批。

阿斯利康承認其在未能準確反映完整的英國指南方面犯了 “無意錯誤”。然而，該製藥公司否認該錯誤構成患者安全風險，認為沒有理論上的過量風險。這一觀點支撐了阿斯利康的論點，即其既未未能維持高標準，也未對行業造成不良影響。

PMCPA 小組得出了不同的結論，質疑該網頁的審查和批准過程的嚴謹性，並認為這些缺陷代表了未能維持高標準。小組認為這些材料引發了 “真正的患者安全擔憂”，最終得出結論認為阿斯利康對行業造成了不良影響。

在 Organon 的案例中，PMCPA 在收到關於該公司贊助的網絡研討會的投訴後聯繫了該製藥公司。一個醫療組織舉辦了該網絡研討會，討論青少年懷孕及長期可逆避孕措施（LARC）的重要性。在網絡研討會之前播放了 Organon 的 LARC 產品 Nexplanon 的宣傳視頻。

投訴者聲稱該網絡研討會構成了對 Nexplanon 的非標籤推廣，而該藥物在英國並未獲得 18 歲以下人羣的使用許可。Organon 否認其違反了任何條款。該論點基於認為該視頻符合規範，並且 Organon 對網絡研討會的內容不負責任。

Organon 提供的宣傳視頻在 PMCPA 小組看來削弱了這一論點。小組表示，該視頻意味着 Organon 影響了網絡研討會的平衡和範圍。儘管各方意圖形成一種獨立的安排，但小組裁定該視頻的影響使 Organon 與網絡研討會的內容相關聯。

這一發現推翻了 Organon 的辯護。小組裁定 Organon 對網絡研討會的內容負責，認為該公司違反了關於發佈誤導性和無根據聲明的規則。這導致小組得出結論，認為 Organon 未能維持高標準，並對行業造成了不良影響。