Edwards SAPIEN 3 TAVR Delivers Proven Long-term Benefits and Valve Performance, New Data Presented at TCT 2025 | EW Stock News

2025 年 10 月 27 日- 下午 02:22

SAPIEN 3 在一年時顯示出優越性，在七年時也展現出與手術相當的令人信服的結果

舊金山 --（商業資訊）-- 愛德華生命科學（NYSE: EW）今天公佈了 PARTNER 3 試驗的七年數據，重申了愛德華 TAVR 的早期和持續患者獲益。這些數據顯示，在一年時臨牀結果優越，同時也展示了優異的長期瓣膜性能和耐久性。此外，PARTNER 2 中等風險研究的十年結果進一步鞏固了愛德華在設定持久瓣膜性能和優秀患者結果標準方面的領導地位，適用於所有風險類別和 SAPIEN 瓣膜的各個世代。

在經導管心血管治療學年會（TCT）的一個晚間突破會議上發佈，並同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》上，這項七年分析標誌着迄今為止對低風險經導管主動脈瓣置換（TAVR）和外科主動脈瓣置換（SAVR）患者的最廣泛臨牀隨訪。在七年時，數據顯示 SAPIEN 3 TAVR 與 SAVR 之間的長期瓣膜性能在統計上是可比的。瓣膜耐久性指標隨着時間的推移保持優異且穩定，生物瓣膜失效率（6.9% 對 7.3%）或再幹預率（6.0% 對 6.7%）沒有差異。兩組的全因和心血管死亡率相似。經過 SAPIEN 3 TAVR 和 SAVR 治療後，健康狀況和生活質量顯著改善並得以維持。

“PARTNER 試驗旨在確定 TAVR 是否可以成為一種安全有效的、侵入性較小的手術替代方案，” PARTNER 3 的共同首席研究員馬丁·萊昂（Martin Leon）醫學博士表示，他是紐約 - 長老會哥倫比亞大學厄爾文醫學中心的醫學教授，也是心血管研究基金會的創始人和名譽主席。“在 PARTNER 3 低風險試驗中，我們再次看到 SAPIEN 3 TAVR 相較於手術的早期臨牀獲益，以及在七年時兩種治療的優異長期瓣膜性能和耐久性結果，這應該讓患者和他們的醫生感到安心。”

在 TCT 上，愛德華將重點介紹 PARTNER 試驗系列超過十年的研究，包括對 PARTNER 2 和 PARTNER 2 S3i 中超過 3000 名中等風險患者的十年隨訪。這些研究還展示了愛德華 TAVR 的長期瓣膜性能、耐久性和一致的臨牀結果。

“PARTNER 試驗系列的見解是 TAVR 的基礎，增強了對該程序的信心，推動了治療的發展，並促進了結構性心臟創新，” 公司副總裁丹·利皮斯（Dan Lippis）表示。“這些最新發現進一步鞏固了 TAVR 無可否認的早期獲益，並驗證了其長期耐久性，在關鍵結果上與手術相匹配。作為全球經導管瓣膜治療的領導者，我們將繼續致力於推進主動脈瓣疾病的科學研究——包括有症狀和無症狀的重度狹窄以及中度狹窄——以改變全球患者的護理。”

自二十多年前推出以來，SAPIEN 已成為研究最多的瓣膜平台，全球已有超過 100 萬名患者接受治療。

萊昂博士是愛德華生命科學的顧問。

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來源：愛德華生命科學公司