新股 ｜ 医疗赛道又添新兵 免疫治疗研发商思路迪申请港股上市
公司核心产品恩沃利单抗是全球首个且唯一一个处于 BLA 阶段的皮下注射 PD-L1 抗体，有望于 2021 年下半年获得中国国家药监局的上市批准。
6 月 30 日，肿瘤免疫治疗药物开发思路迪向港交所递交上市申请，募资以推动公司候选药物的研究与开发、监管备案及商业化。中金公司与中信建投国际担任联席保荐人。
全球首个皮下注射 PD-L1 抗体
招股书显示，思路迪是一家接近商业化阶段的生物医药公司，公司在 “帮助延长肿瘤患者的生存时间，改善患者生活品质” 的理念下，开发及商业化具有差异化临床表现的新一代肿瘤免疫治疗药物。
公司在招股书中表示，随着美国及中国癌症患者发病率和患病率的增加，以及癌症五年总生存率提高（美国的癌症五年总生存率为 67.1%，而中国的癌症五年总生存率为 40.5%），癌症治疗慢病化已成为肿瘤治疗的主要趋势。
伴随着肿瘤院外治疗的扩大（患者更容易获得肿瘤药物），癌症治疗慢病化将进一步推动中国的肿瘤药物市场增长。
在药物开发方面，思路迪医药目前拥有 12 款候选药物，其中 8 款处于临床阶段。
公司核心产品恩沃利单抗是全球首个且唯一一个处于 BLA 阶段的皮下注射 PD-L1 抗体。该药有望成为国内首款获批用于治疗先前接受过治疗微卫星高度不稳定性 (MSI-H) 错配修复功能缺陷 (dMMR) 晚期实体瘤的 PD-1/PD-L1 抑制剂。公司预计该药将于 2021 年下半年获得中国国家药监局的上市批准。
与目前已获批的 PD-1/PD-L1 抑制剂相比，恩沃利单抗体积更小，稳定性更好，溶解度更高，可作为适合皮下注射的高浓度制剂。有望凭借便利性扩大患者覆盖范围，具有巨大的市场潜力。
其他在研药方面，公司全球同类首创多肽癌症疫苗 3D189（亦称作 Galinpepimut-S）目前正由公司的合作伙伴 SELLAS Group 在美国及欧洲进行的治疗急性髓性白血病（AML）的 III 期关键性试验中进行评估。公司计划于 2021 年 7 月前在中国提交 3D189 的 IND 申请。
财务数据方面，思路迪医药目前尚未开启正式的商业化，公司 2019 年、2020 年和 2021 年前 4 个月都没有营业收入，仅靠政府补助及银行利息获得小部分其他收入。同期相应的研发开支分别为 2.29 亿、2.64 亿和 1.17 亿元人民币，相应的净亏损分别为 3.20 亿、6.35 亿和 8.30 亿元人民币。
估值方面，思路迪近年来已经过数轮融资。2021 年最新一轮 6000 万美元融资后估值 7 亿美元（约 45 亿人民币）。
股权方面，公司创始人龚兆龙博士通过 DragonProsper1 等持股平台，合计控制公司股份 31.06%。先声药业排名第二，持股 9.63%；深圳倚锋通过上海甄路企业管理咨询合伙企业持股 5.77%；中信建投持股 2.24%；高瓴资本通过 GSUM VIII Holdings Limited 持股 0.66%。