面临行业技术壁垒
近日，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称 “北芯生命”）计划启动赴港 IPO。
公开资料显示，北芯生命成立于 2005 年，是一家介入类器材研发商，专注于心脏介入诊断领域，主要从事介入类和植入类的医疗器械的研发、生产和销售。
融资方面，天眼查显示，截至去年 12 月，公司已经进行了 5 轮融资，投资方包括红杉资本、泰格医药、启明创投、泰煜投资、国投创合、松禾资本等。
从股权结构来看，创始人宋亮是公司最大股东及实际控制人，控制公司 16% 的股份；另红杉智盛持股 11%，国投创合、夏尔巴、北芯共创等持有不同股份的比例。
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首个中国自主研发生产的 FFR 测量系统
作为一家高新技术企业，公司重视研发投入，自公司成立以来，吸纳了包括牛津大学和华盛顿大学在内的百余位海内外优秀产业人才，其中，截至去年 4 月份，其研究生及以上学历人员占比 30% 以上，研发人员占比近 50%。
图片来源：公司官网
在产品研发方面，多年来不断在行业领域里深耕，公司已围绕冠心病的精准介入诊断和治疗，提供技术领先的整体解决方案，并正在向外周血管领域、心脏节律领域创新技术方向拓展。
心血管压力测量（CPM）系统
图片来源：公司官网
天眼查显示，目前其已累计申请各项专利 135 件。其中，其自主研发生产的 TruePhysio 压力微导管和 VivoCardio 血流储备分数测量设备的技术性能达到国际领先的水准，同时这也是我国首款自主研发生产的直接测量 FFR 的产品，并已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的三类医疗器械注册证以及欧盟 CE 的三类医疗器械认证。
TruePhysio®压力微导管
图片来源：公司官网
在完成研发的同时，公司也在围绕高频超声换能器、MEMS 封装等建立了微纳器件的材料设计和精密加工能力；围绕高速医疗电子设计和智能化信号及图像处理建立了高性能医疗电子软硬件技术开发平台等。
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超 2 万家企业布局，红海竞争显现
近年来，由于国家对医疗行业发展愈发重视，鼓励创新等各种利好政策的不断出台，人们健康意识增强及医疗卫生支出增加，我国医疗器械市场市场规模逐年攀升，预计今年将达到 8336 亿元，可以看出，医疗器械行业作为健康服务行业的基础支撑行业，显示了巨大的发展潜力和空间。
但需要指出的是，赛道红利吸引下，行业竞争也愈发激烈。
从企业数量来看，目前我国实有医疗器械生产企业超 2.6 万家，小规模生产企业激增，这表明，公司面临同行业标的激烈竞争，且随着行业深入发展，市场集中度的不断提升，公司也面临业务扩张的压力。
从行业竞争格局来看，由于我国国内医疗器械企业主要以中小型企业为主，且主导着中低端市场，而高端器械由少数外资品牌主导，且行业高度依赖进口，可以看出，公司也面临着一定的行业技术壁垒。
此外，由于国家药监局不断加强对医疗器械行业的监管，而截至今年 6 月 30 日，国家药监局已共发布 172 则产品召回报告，涉及 119 家医疗器械生产企业，可以看出，一定程度上，公司也面临着行业监管风险。
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小结
今年以来，医疗器械企业 IPO 进程提速，企业上市数量激增。从赴港上市的 16 家内地医疗行业股价上周表现来看，涨少跌多，本年表现来看市场投资情绪并不高涨，可以预计即便北芯生命顺利上市，如果未来其不通过调整经营策略，建立新的增长极，或者加筑护城河优势，支撑上市股价，其股价或存在一定的波动风险。鉴于行业技术壁垒、监管壁垒，公司想要在未来取得有利地位，还需要很长的一段路要走。