84 億美金，百利天恆打破中國創新藥出海新紀錄！| 見智研究

2023 年 12 月 12 日，百利天恆公告，子公司 SystImmune 將 EGFR/HER3 ADC 新藥 BL-B01D1 權益與百時美施貴寶（BMS）合作。

受此利好影響，百利天恆一字板開盤。

創中國創新藥出海紀錄的交易

合作協議生效後，BMS 將向 SystImmune 支付 8 億美元的首付款，和最高可達 5 億美元的近期或有付款；達成開發、註冊和銷售里程碑後，SystImmune 將獲得最高可達 71 億美元的額外付款；潛在總交易額最高可達 84 億美元。

此次交易創造國內創新藥單藥出海新紀錄，首付款 8 億美金，超越此前百濟神州創造的 6 億美金首付款記錄（該交易已終止），和康方生物創造的最高交易總額 50 億美金的記錄。

而在 ADC 領域，創造首付款記錄的交易是今年映恩生物與 BioNTceh 達成的 HER2 ADC 產品 DB-1303，首付款 1.7 億美元。

百利天恆對美國市場選擇合作而非簡單出售權益

根據公告，SystImmune 與 BMS 將分擔 BL-B01D1 全球開發費用， 以及在美國市場的利潤和虧損。SystImmune 將通過其關聯公司保留 BL-B01D1 在中國大陸的獨家開發和商業化權利，BMS 將從中國大陸的淨銷售額中獲得特許權使用費。在美國和中國大陸以外，SystImmune 將從淨銷售額中收取分級特許權使用費。

從合作條款來看，見智研究認為，百利天恆此次與 BMS 的交易並不是一次普通的對外授權，其中對創新藥銷售最重要的美國市場，百里天恆並沒有放棄權益，而是選擇與 BMS 共同開發，共同承擔成本和利潤分成。

這筆交易類型與傳奇生物和楊森的交易結構類似，意味着百利天恆未來將在美國市場擁有更高比例利潤分成（傳奇生物擁有 50% 的利潤分成比例）。

同時，也可以看到百利天恆對自身產品的信心，以及在交易中擁有話語權。

從此次交易中也可以看出，BMS 也將進一步殺入 IO+ADC 領域，後續將探索 O 藥與 ADC 聯用效果。而此次交易的 EGFR/HER3 雙抗 ADCBL-B01D1，是目前全球唯一做的這兩個靶點的 ADC，也有望成為肺癌領域潛在效果最優品種。

非小細胞肺癌潛在最優 ADC

BL-B01D1 是一種基於雙特異性拓撲異構酶抑制劑的 ADC，可同時靶向作用於表皮生長因子受體和人表皮生長因子受體 3（EGFR×HER3）。目前正在開展全球多中心 I 期臨牀研究（BL-B01D1-LUNG101），以評估其在轉移性或不可切除的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。

根據 Ib 期數據，BL-B01D1 在安全性較好的有效劑量組，共有 31 例可評估的非小細胞肺癌 3 線患者，ORR 為 61.29%（19/31），DCR 為 90.32%（28/31）；其中 16 例 EGFR 突變患者的 ORR 為 87.50%（14/16），DCR 為 93.75%（15/16）。

在與第一三共的 HER3 或 TROP2 單靶點 ADC 非頭對頭對比，BL-B01D1 在末線非小細胞肺癌患者中表現出潛在更優的療效。同時，EGFR 和 HER3 在多種實體瘤中的廣泛表達也使得該藥物未來有望應用於泛腫瘤。

公司已建立一體化 ADC 平台，有 4 款 ADC 進入臨牀，BL-M07D1（HER2）、BL-M02D1（TROP2）、BL-M11D1（CD33）均已進入 I 期。雙/多抗平台孵化的多款藥物全球進度領先：SI-B001（EGFRXHER3）治療 NSCLC 已進入 III 期，SI-B003（PD-1XCTLA-4）與 SI-001 及化療的聯合臨牀已處於 II 期；GNC-038、GNC-035、GNC-039 是全球前 3 個進入臨牀的四抗，均處於 I 期。

此前百利天恆的市值達到近 500 億人民幣，超越了擁有大額交易的明星創新藥企業如康方生物，儘管市場對其在全球尚無先例的創新產品路徑存疑。然而，百利天恆這一次創紀錄的交易不僅證明了其價值，也向世界展示了中國創新藥的實力。

這一重要交易為中國生物科技公司提供了新的啓示：只要產品具備原創性，市場總會認識到其價值。

百利天恆的成功案例展示了中國創新藥領域已經逐漸展現國際競爭力，也為同行提供了可借鑑的模式。同時，主動融入醫藥行業主流模式也將為整個行業帶來正向循環。