默沙東九價 HPV 疫苗衝擊波：第一個受害者出現了

九價 HPV 疫苗擴齡後，佈局低價型的國產 HPV 疫苗企業壓力倍增。

1 月 24 日，疫苗企業萬泰生物（603392.SH）發佈了 2023 年業績預減公告，預計 2023 年歸母淨利潤為 12 億元至 13.50 億元，同比減少 71.49% 至 74.66%。

主因正是默沙東的九價 HPV 疫苗擴展至 9-45 歲後，低價型疫苗板塊收入直接受到衝擊，2023 年該板塊收入縮水超 40 億元。

這無疑給正在研發低價型 HPV 疫苗的康樂衞士（833575.BJ）等企業帶來更多不確定性。

衝擊顯然不僅於此。

九價 HPV 疫苗擴齡的同時，還將 9 至 14 歲年齡羣體接種次數從 3 針壓低至 2 針，降低了這部分年齡羣體的接種成本，給目前正在推進九價 HPV 疫苗研發的萬泰生物、沃森生物（300142.SZ）等廠商帶來更多價格壓力。

值得注意的是，目前佈局 HPV 九價疫苗的康樂衞士、瑞科生物（2179.HK）旗下暫未有核心產品實現商業化，處於臨牀階段的 HPV 九價疫苗均是這兩家公司的核心產品，該市場的激烈競爭無疑放大了這兩家公司的風險。

2022 年 8 月，默沙東中國宣佈旗下的九價 HPV 疫苗年齡羣自 16-26 歲拓展至 9-45 歲。

這對於默沙東九價 HPV 疫苗在中國的代理商智飛生物（300122.SZ）來説無疑是一大利好。2023 年 11 月，智飛生物的管理層接受機構投資者調研時就曾指出，受到九價 HPV 疫苗擴齡的影響，2023 年上半年該疫苗的銷售收入同比實現了超 5 成的增長。

“九價 HPV 疫苗實現了批簽發數量的顯著提升，截至 2023 年 6 月末，批簽發數量同比去年已實現了 57.85% 的增長。” 智飛生物指出。

九價 HPV 疫苗 “開疆拓土” 的 B 面，國產二價 HPV 疫苗廠商倍受衝擊。

目前國內只有萬泰生物和沃森生物兩家廠商的二價 HPV 疫苗獲藥監局批准上市。

萬泰生物發佈的 2023 年業績預告顯示，2023 年歸母淨利潤約為 12 億元至 13.50 億元，同比減少約 71.49% 至 74.66%。

其中，2023 年二價 HPV 疫苗 2023 年收入同比縮水約 42 億元。

二價 HPV 疫苗出現滑鐵盧的直接原因便是 HPV 九價疫苗擴齡的衝擊。

“公司二價宮頸癌疫苗受九價宮頸癌疫苗擴齡影響以及市場競爭等因素影響，銷售不及預期，導致疫苗板塊收入及利潤出現大幅下降，其中二價宮頸癌疫苗收入較上年同期下降約 42 億元。” 萬泰生物指出。

1 月 24 日收盤，萬泰生物跌幅達 3.67%，市值一日蒸發近 30 億元。

有意思的是，同樣主攻二價 HPV 疫苗的沃森生物股價並未受到衝擊，同日收盤略漲 0.31%。

國產二價 HPV 疫苗 “雙雄” 的主要差異在於二者的市場羣體不同。

接近萬泰生物的相關人士向信風（ID:TradeWind01）確認，目前其二價 HPV 疫苗的主要市場在自費，而非政府採購。

但據沃森生物披露，其主要深耕政府惠民採購市場，與自費市場形成了差異化的競爭。

“公司雙價 HPV 疫苗將積極響應政策的號召，繼續深耕政府惠民採購市場，與 9 價 HPV 疫苗自費市場形成差異化競爭，努力發揮自身的產業化能力優勢。” 沃森生物指出。

1 月 12 日，萬泰生物稱 “公司 2023 年中標產品總體金額領先友商，且保持了中標價格的相對穩定。”

正因如此，九價 HPV 疫苗的擴齡對於萬泰生物的衝擊或遠大於沃森生物。

萬泰生物要面臨的窘境不僅於此。公開資料顯示，萬泰生物二價 HPV 疫苗的產能為 3000 萬支/年，且二價 HPV 疫苗的產線無法用於九價 HPV 疫苗的生產。

這意味着，二價 HPV 疫苗需求量萎縮還有可能帶來相關產線的資產減值損失，這都給萬泰生物業績帶來了一定的壓力。

事實上，萬泰生物的困境或只是佈局低價型國產 HPV 疫苗企業的縮影，因為伴隨九價 HPV 疫苗的擴齡，低價型的 HPV 疫苗總體市場規模正在縮小。

除了萬泰生物、沃森生物的二價 HPV 疫苗已經上市銷售外，目前國內上市公司中佈局低價型 HPV 疫苗的廠商只有康樂衞士、瑞科生物。

公告顯示，康樂衞士的三價 HPV 疫苗 3 期臨牀試驗已進入病例監測階段並已完成 30 個月訪視，預計 2024 年遞交上市申請；瑞科生物的二價 HPV 疫苗則僅進入 1 期臨牀試驗。

不過佈局低價型的好處在於推進更高價型的 HPV 疫苗研發時間可以得到縮短。

根據藥監局發佈的《人乳頭瘤病毒疫苗臨牀試驗技術指導原則（試行）》顯示，若上一代疫苗採用公認的組織病理學終點，符合上市要求，且試驗疫苗經藥學評估確屬迭代疫苗，則可以病毒學終點 12 個月 PI（持續感染）申報上市。

這意味着，若企業旗下已有上市的低價型 HPV 疫苗，則在此基礎上推進更高價次 HPV 疫苗的研發時間最快有望縮短 12 個月。

萬泰生物、沃森生物、康樂衞士均佈局了二價、九價 HPV 疫苗，且二價 HPV 疫苗的上市/研發進展均早於九價 HPV 疫苗，因此這三家公司的九價 HPV 疫苗的研發效率均有可能得到提升；相比之下，瑞科生物的九價 HPV 疫苗已進入 3 期臨牀試驗，研發進展快於二價 HPV 疫苗，顯然難以享受到時間紅利。

即便如此，國產九價 HPV 疫苗的賽道競爭同樣激烈。

一方面，國內佈局九價 HPV 疫苗的企業並不少。公開數據顯示，目前國內包括萬泰生物等在內不少於 5 家疫苗企業的九價 HPV 疫苗已進入 3 期臨牀試驗，同時神州細胞（688520.SH）的十四價 HPV 疫苗也已進入 3 期臨牀試驗。

九價等更高價型的 HPV 疫苗即將粉墨登場。

另一方面，默沙東不僅擴充了九價 HPV 疫苗的年齡羣，還將九價 HPV 疫苗的 9 至 14 歲年齡羣體接種次數從 3 針壓低至 2 針，這相當於進一步壓低了九價 HPV 疫苗的價格。

按照現在 3 針九價 HPV 疫苗 4360 元的價格計算，則 2 針的價格可降至 2906.67 元。

此外，根據世界衞生組織的建議，21 歲女性可間隔 6 個月接種 2 劑。

若未來九價 HPV 疫苗在成年人羣體中的接種程序得到優化，或許也將進一步激化這一市場的競爭。

從整體業務情況來看，萬泰生物、沃森生物、神州細胞的產品佈局較為多元化，在一定程度上可以緩衝九價 HPV 疫苗的激烈競爭。

例如萬泰生物同時還舍友體外診斷試劑等業務，沃森生物則同時佈局了肺炎、百白破等各類疫苗，神州細胞旗下還有注射用重組人凝血因子 VIII 等多款上市藥品。

但康樂衞士和瑞科生物的窘境在於旗下暫未有核心產品上市，HPV 疫苗成為這兩家公司未來實現盈利的重要砝碼。

其中，康樂衞士近期正在籌劃港交所上市，三價 HPV 疫苗系其旗下距離商業化目標最近的一款產品，這是否會給其 IPO 帶來更多不確定性，仍待觀察。