Hong Kong Stock Concept Tracking | Oral Semaglutide Approved for Listing in China, Weight Loss Indication on the Way, Domestic Companies Also Have Layout (with Concept Stocks)

智通財經 APP 獲悉，據界面新聞 26 日盤後報道，諾和諾德 (NVO.US) 司美格魯肽片獲國家藥品監督管理局批准上市，用於治療 2 型糖尿病。這是國內首個獲批上市的口服 GLP-1 受體激動劑。中信建投表示，國內超重與肥胖患者人羣基數廣泛，健康需求催化 GLP-1 類藥物市場持續增長，同時 GLP-1 類藥物在研適應性廣泛，進一步打開對應市場空間。相關概念股：復星醫藥 (02196)、信達生物 (01801)、聯邦制藥 (03933)。

據瞭解，司美格魯肽是丹麥製藥巨頭諾和諾德開發的降糖藥 Ozempic 和減肥藥 Wegovy 的主要活性成分。它是一種 GLP-1（胰高血糖素樣態-1）受體激動劑，能夠刺激胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌以延緩胃排空並降低食慾，最終達到降糖減重的效果。此前，諾和諾德的司美格魯肽針劑在國內獲批用於 2 型糖尿病治療，而口服版司美格魯肽已經在美國、歐洲、日本等多個國家及地區獲批上市。

2022 年底，由於其良好療效和名人如埃隆·馬斯克（Elon Musk）的網絡宣傳，司美格魯肽一躍成為爆款 “減肥神藥”，其各種產品一時供不應求。在互聯網售藥平台司美格魯肽的價格被炒作到上千元，上游多肽類原料藥漲價。彼時二級市場反應熱烈，作為引爆減肥藥熱潮的製藥商，諾和諾德美股股價在 2023 年全年累計大漲約六成，截至目前市值近 5000 億美元。

對於兩個版本的司美格魯肽，一位從事過相關藥物研發的藥企工作人員表示，口服版產生的胃腸道不良反應會更明顯一點，但是相較注射版更易保存。針劑是周製劑，口服是每日服用，依從性上不好説哪種更好，但對於有些人來説打針確實需要很大勇氣。此外，除減重外，口服版還在進行阿爾茲海默適應症探索，但目前該試驗剛開始沒多久，還沒有相關數據披露。

有行業專家認為，司美格魯肽片若要獲得糖尿病患者認可，定價是關鍵，同時該藥物未來可能也會獲批減重適應症，並分走一部分減重藥物市場。

摩根士丹利研究認為，2030 年全球減重市場處方藥規模或將突破 770 億美元，預測 2024 年至 2030 年將實現複合增長 36%；摩根大通預計，到 2030 年，GLP-1 類藥物全球年銷售額將達 1000 億美元。

國內藥企也瞄準 GLP-1 類藥物的糖尿病和減重兩大適應證，華東醫藥、仁會生物、恆瑞醫藥、信達生物等多家企業相繼進入 GLP-1 類藥物賽道。2023 年 7 月，兩款國產 GLP-1 類藥物獲批上市，分別是華東醫藥的利拉魯肽生物類似藥和仁會生物的創新藥貝那魯肽。

國內口服 GLP-1 類藥物研發方面，禮來靶點為 GLP-1R 的 LY3502970 膠囊最為領先，目前已進行到三期臨牀試驗；1 月 23 日通化東寶在投資者關係互動平台表示，公司在研 GLP-1 產品包括一類創新藥口服小分子 GLP-1 受體激動劑（THDBH110 膠囊）。此外，聞泰醫藥、信立泰等企業均有在研口服 GLP-1 類藥物管線。

根據華創證券研報測算，預計 2032 年中國 GLP-1 減重藥品市場有望達到 486 億元。同時，考慮到未來更多療效優異、依從性高的 GLP-1 藥品上市，減重有望成為大眾消費需求，展望更長時間，中國 GLP-1 減重市場有望突破千億。

德邦證券發佈研究報告稱，依據《中國居民肥胖防治專家共識》的統計數據，中國成年人中超重及肥胖人羣佔比過半，預計國內人羣超 6 億人。GLP-1 是一種天然存在於人體的腸促胰島素，通過中樞神經和胃腸道發揮減肥作用。GLP1 減重藥物市場暴發，空間千億美元量級，助力禮來及諾和諾德成為全球市值前三大藥企，隨着美國和中國批准多款減重藥物，德邦證券認為減肥藥市場將迎來爆發，消費屬性強，空間大，值得重點關注。

相關概念股：

復星醫藥 (02196)：2023 年 10 月 17 日，復星醫藥在互動平台表示，公司在研品種利拉魯肽 (擬用於糖尿病適應症、肥胖症適應症) 於中國境內目前分別處於 III 期臨牀試驗階段。

信達生物 (01801)：2023 年 9 月 12 日，信達生物公告，公司擬配售新股籌資 23.56 億港元，約 30% 籌資即 7.07 億港元擬用於開發、營銷及商業化 IBI362(瑪仕度肽)，這是一種治療糖尿病及肥胖的 GLP-1R/GCGR 雙激動劑及潛在臨牀階段最佳候選藥物。

聯邦制藥 (03933)：2023 年 9 月 26 日，聯邦制藥公佈，由公司全資附屬公司聯邦生物科技 (珠海橫琴) 有限公司自主研發的 1 類創新藥 UBT251 注射液關於成人 2 型糖尿病、超重或肥胖適應症的新藥臨牀試驗申請 (IND) 獲美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准，IND 編號為 167739 和 167740。