國內首個口服司美格魯肽片獲批對市場意味着什麼？

1 月 26 日，國家藥監局官網公佈消息，諾和諾德司美格魯肽片（商品名為 “諾和忻”）獲藥監局批准上市，用於治療 2 型糖尿病。這是國內首個獲批上市的口服 GLP-1 受體激動劑，標誌着中國 GLP-1RA 類藥物進入口服時代。

需強調的是，諾和忻在中國獲批治療領域僅為 2 型糖尿病，尚未批准用於大火的減肥領域，但這也難以抵擋市場的熱情。

週一早盤，減肥藥概念股走強，金凱生科拉昇漲超 19%，昊帆生物、諾泰生物、常山藥業等跟漲。

這將無疑給國內超百億減重市場投下一顆 “重磅炸彈”，國投證券在最新的報告中指出，預計口服司美格魯肽片上市銷售後將增大 GLP-1 類藥物市場規模，進一步打開國內減重市場。

根據國投證券介紹：

諾和諾德藉助 “SNAC 吸收促進劑” 創新技術解決了多肽類藥物通過口服胃腸吸收的難題，SNAC 的促吸收作用可將口服給藥途徑的司美格魯肽分子生物利用度提高約 100 倍，實現了 GLP-1RA 類藥物經口服途徑給藥的歷史性跨越。

目前國內已有多家企業佈局 GLP-1 藥物，其當前核心佈局市場為減重市場，已經有二十餘家企業的 GLP-1 藥物進入減重適應症臨牀開發階段，此外還有多款藥物處在臨牀前階段。國投證券指出：

其中，華東醫藥的利拉魯肽仿製藥、仁會生物的貝那魯肽的減重適應症已獲批上市。信達生物的 IBI362、先為達生物的 XW003 注射液、禮來的 Orforglipron 膠囊、諾和諾德的 CagriSema 已經進入 3 期臨牀。

在口服 GLP-1 類藥物方面，作為與諾和諾德分庭抗禮的兩大減肥藥巨頭之一，國投證券認為，禮來的替爾泊肽、諾和諾德的司美格魯肽的減重適應症已經進入 NDA 階段，考慮到這兩款藥物的療效均已得到充分肯定，將有望進一步打開國內減重市場。

從市場規模來看，國投證券表示：

近年來國內市場上 GLP-1 多肽類藥物銷售規模迅速擴張，預計 2022 年整體銷售額達 60 億元（樣本醫院銷售額約 10 億元，預計放大 6 倍，注：根據諾和諾德財報 2022 年司美格魯肽中國銷售額約 22 億元，約樣本醫院銷售額 5.8 倍）。

從國內 GLP-1 市場份額來看，2022 年樣本醫院 GLP-1 多肽類藥物市場份額最大的產品為司美格魯肽注射液，市場份額達到 38%（樣本醫院這一份額在 2021 年為 0.2%，在 2023 年 Q1 達到 51%），預計口服司美格魯肽片上市銷售後將進一步增大 GLP-1 類藥物市場規模。

本文主要選取自國投證券《新藥周觀點：口服司美格魯肽片中國獲批上市，GLP-1 市場有望再次擴容》，分析師馬帥（SAC 執業證書編號：S1450518120001）、連國強（SAC 執業證書編號：S1450523020002）

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