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2024.03.23 05:23
portai
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诺和诺德:GLP-1/GIP 启动二期临床,头对头对比替尔泊肽

诺和诺德正在进行 GLP-1/GIP 双靶点激动剂的二期临床试验,并计划于 2024 年 11 月初步完成。该激动剂在一期临床试验中表现出良好的降糖和减重效果。此外,诺和诺德还在积极开发 Amycretin 作为 GLP-1R/胰淀素受体双靶点激动剂。目前,诺和诺德的 Amylin+ 司美格鲁肽联合治疗已进入三期临床阶段。

Armstrong

2024 年 3 月 22 日,诺和诺德在 Clinicaltrials.gov 网站上注册了的 NN0519-0130 用于减重、降糖的二期临床试验,分别计划入组 343 例、288 例患者,预计 2024 年 11 月初步完成。

两项二期临床均以 Tirzepatide 为阳性对照组。

根据诺和诺德研发管线的计划时间表,NN0159-0130 大概率为每周注射一次的 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂。

根据诺和诺德公布的信息,GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂一期临床数据如下,降糖给药方案为 3mg 给药三周,每周一次,然后 6mg 给药一周。减重给药方案为 5 个爬坡剂量,每天给药,0.3mg 爬坡到 3mg,共计 15 周。降糖治疗 4 周,HbA1c 降低超过 0.5%,减重治疗 15 周,体重降低接近 12%。

结合 NNC0519-0130 的一期临床登记信息,以及二期临床对照组为 Tirzepatide,基本可以确定该项目即为 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂。

总结

诺和诺德 Amylin+ 司美格鲁肽联合治疗已经进入三期临床阶段,但也并没有放弃多靶点技术路线,GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂也进入二期临床阶段。此外,诺和诺德还在积极开发 Amycretin,为 GLP-1R/胰淀素受体双靶点激动剂。