醫藥巨頭混戰：誰將成為下一個「創新藥之王」？

在創新轉型的浪潮中，恆瑞醫藥、中國生物製藥、石藥集團和復星醫藥等國產巨頭成為業界矚目的焦點。其通過不同的策略，努力實現從傳統藥企向創新藥企的轉型。

回顧 2023 年，部分傳統藥企的創新轉型已見成效，為其他尚在轉型中的藥企提供了寶貴的經驗。

1. 恆瑞創新藥收入破百億，先聲、翰森轉型成果斐然

作為「醫藥一哥」的恆瑞醫藥，一舉一動都牽動着資本市場的神經。

2023 年，恆瑞醫藥交出了可觀的成績單，實現總營收 228.2 億元，同比增長 7.26%，其中創新藥收入更是達到了 106.37 億元，佔公司總營收的比重高達 46.61%。

2023 年新獲批了阿得貝利單抗，多地普惠性惠民保已將其納入特藥報銷目錄，收入快速增長。 瑞維魯胺、達爾西利、恆格列淨 3 款創新藥正式執行醫保價格，平均價格降幅達 65%，收入貢獻進一步擴大。 此外，由於適應症的拓展以及上市後研究積累的詳實循證醫學證據，硫培非格司亭、海曲泊帕等存量創新藥臨牀優勢及品牌價值得到進一步凸顯，銷售收入持續穩定增長。

當前恆瑞已經獲批的 16 款 1 類創新藥和 4 款自研 2 類新藥，涵蓋了抗腫瘤、鎮痛麻醉、代謝性疾病、感染疾病等多個治療領域。

2023 年 NDA 受理項目

來自：恆瑞財報

與此同時，創新轉型也是中國生物製藥發展的關鍵詞。其創新產品收入（包含創新藥及生物類似藥）在 2023 年實現收入增長 13.3% 至近百億元（98.9 億元），收入佔比提升至 37.8%，產品數量也從 2015 年的 2 個增至 11 個。

在創新轉型的道路上，翰森製藥和先聲藥業的成果尤為顯著。

其中，翰森製藥在 2023 年的創新藥與合作產品銷售收入大幅增長，佔比提升至 67.9%，得益於已獲批的 7 款創新藥均已被納入國家醫保目錄；先聲藥業也有 6 款創新藥進入商業化階段，助推創新藥業務實現收入 47.56 億元，佔總收入的 72%。

復星醫藥作為主營業務多元化的藥企，其製藥業務中的創新藥也取得了不小的進展，2023 年共有 6 個創新藥的 8 項適應症獲批上市。

2. 恆瑞、石藥、中生製藥：在研項目超百項

研發投入是藥企創新能力的試金石，更是傳統藥企向創新藥轉型的成敗關鍵。

恆瑞醫藥在 2023 年的研發投入高達 61.5 億元，佔總營收的 26.95%。而且，憑藉「多元化創新」戰略與持續高額的研發投入，積累了豐富的研發管線，目前已有 100+ 個自主創新產品處於臨牀階段（含獲批上市），近 300 項臨牀試驗在國內外開展，同時還建立了 PROTAC、分子膠、ADC、雙/多抗、AI 分子設計等一批技術平台。

從關鍵里程碑來看，據 Insight 數據庫顯示，恆瑞當前有 10 款新藥（含改良新）處於上市申請階段，其中，PCSK9 單抗瑞卡西單抗、JAK1 抑制劑艾瑪西替尼和 IL-17A 單抗夫那奇珠單抗，有望在今年獲批上市。

同樣值得關注的還有石藥集團，目前已打造了 8 個創新研發平台，包括納米制劑、mRNA、siRNA 和 ADC 等，擁有在研創新藥項目約 130 項，其中大分子 40 餘項、小分子 40 餘項、新型製劑 30 餘項，預計未來 5 年將有近 50 款創新藥申報上市。

在研發投入上，石藥集團也是毫不吝嗇，2023 年研發費用達 48.3 億元，同比增加 21.2%，約佔成藥業務收入的 18.8%，且目前已有超過 60 個重點在研藥物已進入臨牀或申報階段，其中 7 個已遞交上市申請，18 個處於註冊申報階段。

復星醫藥在製藥業務的研發投入上也是大手筆，2023 年投入了 51.72 億元，佔製藥業務收入的 17.11%。

與恆瑞、石藥一樣，復星醫藥也打造了多個核心技術平台，包括小分子、抗體/ADC、細胞治療、RNA 等，並專注更多 FIC 與 BIC 產品的研發及商業化。

在研發策略上，復星醫藥通過自研、合作開發、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的合作模式，持續豐富創新產品管線，目前主要在研創新藥、生物類似藥項目超過 70 項（按適應症計算），其中已在國內申請上市的創新藥主要以許可引進的為主。

復星醫藥製藥業務銷售額過億的製劑或系列

來自：2023 年財報

中國生物製藥主要專注抗腫瘤、肝病、呼吸和外科/鎮痛四大治療領域的新產品研發，而且為了聚焦核心業務，還於今年 2 月出售了正大青島的控股股權。2023 年研發總開支約 47.04 億元，佔公司收入比率為 18%，其中創新藥及生物藥的研發投入佔比超過 77%。

目前，中國生物製藥共有在研產品 145 個，其中抗腫瘤用藥 60 個、肝病用藥 9 個、呼吸用藥 31 個、外科/鎮痛用藥 15 個，共涉及 I 類創新產品 67 個，並已步入創新成果的密集收穫期，未來三年預計將推出 10 餘款創新產品，另有 30 餘款在研創新產品有機會在 2030 年或之前上市。

3. 恆瑞一年達成 5 起 BD 交易，翰森就 ADC 藥物牽手 GSK

在藥企的創新轉型過程中，「出海」已經成為了一個重要的策略。這不僅可以幫助藥企應對國內市場的競爭壓力，還可以尋求新的增長點。

出海的模式多種多樣，包括 License out、在海外開展新藥臨牀試驗、打造國際化團隊等。

以 License out 模式為例，2023 年恆瑞醫藥共達成了 5 項授權合作，交易總金額超過 40 億美金，包括 EZH2 抑制劑 SHR2554、TSLP 單抗、HER1/HER2/HER4 靶向藥物吡咯替尼、PD-1 抑制劑卡瑞利珠單抗肝癌聯合療法、PARP1 小分子抑制劑 HRS-1167 和 Claudin 18.2 ADC 藥物 SHR-A1904，均為恆瑞的自研產品。

翰森製藥從早前的 License in 轉變為 License out，尤其 2023 年與跨國製藥巨頭葛蘭素史克（GSK）達成了兩筆重要的 BD 合作：接連將 B7-H4 ADC 藥物 HS-20089、B7-H3 ADC 藥物 HS-20093 授予 GSK，合計總交易額超過 32 億美元。

2023 年中國創新藥 License out 交易 TOP10（按總金額計，單元：億美元）

來自：Insight，浙商證券研究所

復星醫藥踐行的國際化戰略，包括全球化的雙向許可合作，一邊許可引進產品，一邊將自身產品授權海外，目前已主要覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場。

去年 4 月，復星醫藥控股子公司復宏漢霖將利妥昔單抗在亞非 16 個新興市場的獨家權益授予 Boston Oncology；之後又將 PD-1 抑制劑斯魯利單抗在中東北非區域的 12 個國家以及歐洲、印度的權益分別授予海外藥企。

中國生物製藥也在第 42 屆 JPM 大會上表示，外部合作是公司最重要的增長動力之一，2024 年目標完成 5 筆 BD 交易。

相較之下，石藥集團則主要偏向於在海外開展新藥臨牀試驗、打造國際化團隊，目前在新加坡建立了國際總部及製劑海外市場事業部，加快脂質體等高端複雜製劑、單雙抗體等生物製劑在歐、美、日韓等市場的拓展工作，並建成了一支超過 2000 人的國際化研發團隊，以及分別位於石家莊、上海、北京及美國的重點研發中心。

4. 恆瑞、復星頻頻引進管線，中生製藥、石藥整合資產

為了加速創新轉型的步伐，國產巨頭還採取了引進創新藥和資產整合等策略。

例如，恆瑞引進了多款創新藥，包括中國首個全新一代高選擇性 PI3Kδ抑制劑林普利塞、新型口服四氮唑結構抗真菌藥物奧特康唑、治療乾眼病的無菌滴眼液 SHR8058，以及環孢素 A 眼用溶液 SHR8028。

復星醫藥也頻頻地從外部引進創新藥來豐富自身的產品線。今年 1 月，控股子公司復宏漢霖從 Sermonix 公司中引進了 lasofoxifene 至少兩項 ER+/HER2-乳腺癌適應症在中國境內及港澳台地區的權益，另一家控股子公司復鋭醫療科技（Sisram）與 Prollenium 達成合作，獲得後者採用先進玻尿酸技術的 Revanesse 注射填充產品系列於德國、奧地利等多個主要市場的獨家分銷權。

中國生物製藥則是一邊剝離資產、聚焦創新轉型，一邊通過收購 F-star 完善雙抗藥物研發版圖，並通過引進鴻運華寧的雙靶點減重創新藥 GMA106，進軍百億減重市場。

前不久，中國生物製藥還與 MNC 巨頭勃林格殷格翰牽手合作，共同在中國內地研發和商業化後者的腫瘤藥物管線，包括具備 FIC 和 BIC 潛力的 MDM2-p53 拮抗劑 Brigimadlin、高選擇性 HER2 抑制劑 Zongertinib 和 DLL3/CD3 雙抗 BI764532。

石藥集團也對其創新藥平台新諾威進行了資產整合，以提升其在創新藥物市場的地位。

5. 結語

綜上，國內 BigPharma 在創新轉型的過程中各顯神通、大招頻出。不僅加大了研發投入、豐富了研發管線，還積極出海尋求國際合作、引進創新藥並整合資產。

這種轉型不僅體現了國內 BigPharma 對市場變化的敏鋭洞察，更是深知只有不斷通過創新，才能在激烈的市場競爭中立於不敗之地。

到底誰將成為下一個「創新藥之王」？時間會給我們答案。

本文作者：粽哥 2025，來源： Insight 數據庫，原文標題：《醫藥巨頭混戰：誰將成為下一個「創新藥之王」？》