
Is the weight loss drug sector about to change? Viking Therapeutics soared nearly 40% intraday, while Eli Lilly's market value shrank by $120 billion

美國 Viking Therapeutics 在與監管機構 FDA 溝通後,超預期推進減肥候選藥物 VK2735 至三期臨牀試驗,或令上市時間提前一年,這款藥物預計每個月注射一次,比禮來與諾和諾德的同款神藥更方便,VK2735 口服版將在今年四季度開啓中期試驗。再結合瑞士羅氏製藥在同領域的利好消息,令禮來在八個交易日內累跌 14%,為 2020 年以來最差,市值較峯值縮水超 1200 億美元。
7 月 25 日週四,總部位於美國聖地亞哥的臨牀階段生物製藥公司 Viking Therapeutics 股價最高漲 38.7% 創五個月最佳表現,最終收漲超 28%,至 5 月 28 日以來的近兩個月新高。
與此同時,“減肥藥雙雄” 美國禮來製藥和丹麥諾和諾德均下挫。禮來最深跌 6.3% 後收跌 4.5%,至 5 月末以來最低,較 7 月 15 日的歷史最高已市值縮水超 1200 億美元。諾和諾德的美股跌 4% 後收跌 2.8%,其歐股跌 3.5% 後收跌 2.3%,均創 5 月 8 日以來的兩個半月最低。
這主要是由於Viking Therapeutics公佈的減肥藥注射劑 VK2735開發進程加快,在獲得美國食藥監局 FDA 的書面回覆後,決定將其提前推進到第三期、也是終期臨牀試驗階段。
而更早之前,該公司曾較為保守地稱,在 2 月底一項二期試驗的積極結果後,準備啓動名為 “Phase 2b” 的另一項二期、或者説是中期研究。
機構 BTIG 的分析師 Justin Zelin 指出,提前推進到三期臨牀試驗的決定可能會使 Viking Therapeutics 的注射減肥藥開發時間縮短一年,此前市場普遍估計該藥物將於 2029 年上市。
也就是説,與諾和諾德旗下的減肥 “神藥” Ozempic 和 Wegovy,以及與禮來旗下同款 “神藥” Zepbound 能直接對壘的藥物替代品,離正式上市更近一步了。
更重要的是,Viking Therapeutics的新藥計劃將給藥負擔調整為每個月注射一次,成為減肥藥領域內首個如此打算的公司,將比 “減肥雙雄” 目前的每週注射一次藥物更有吸引力。
研投機構 Maxim Group 的分析師 Naz Rahman 便稱,VK2735 可能是同類最佳的注射劑,每月注射一次的更方便選擇或成為一大競爭優勢,眾所周知,患者不能完美遵守每週一次的治療。
事實上,週三盤後 Viking Therapeutics 公佈了二季度財報,已令其股價跳漲 10%,為週四股價暴漲打下良好基礎。
儘管二季度公司沒有任何收入,淨虧損 2230 萬美元也高於去年同期的虧損 1920 萬美元,但 EPS 為每股虧損 20 美分,好於華爾街預期的每股虧損 27 美分。
公司首席執行官 Brian Lian 博士稱,VK2735 治療肥胖症的二期 VENTURE 研究表明,在服藥 13 周後,患者體重較基線下降了約 15%,並且安全性和耐受性良好。在推進該藥物的三期臨牀試驗之前,今年四季度將與 FDA 舉行二期研究收尾會議,並討論三期試驗的設計和時間安排。
他還提到的另一個重要信息是:VK2735 減肥藥的口服版本也在一期研究中 “顯現出令人鼓舞的安全性和耐受性,以及積極的臨牀活性跡象”,將在今年四季度啓動二期試驗,“受試者報告稱,在每日口服了 28 天后,平均體重較基線下降 5.3%,劑量遞增仍在繼續。”
VK2735 與禮來等 “減肥神藥” 的作用機制雷同,都是用一種新型胰高血糖素樣肽 1(GLP-1)和葡萄糖依賴性胰島素促泌多肽(GIP)受體的雙重激動劑,來治療糖尿病等代謝疾病,並通過改善飽腹感和血糖指標來產生喜人的減肥效果。摩根士丹利等分析師預計,到2030年,被稱為 GLP-1治療的藥物全球市場規模或達到 1500億美元。
有分析稱,Viking Therapeutics 加速推進減肥藥注射劑開發的消息重創了競爭對手禮來和諾和諾德股價,一方面是由於 Viking 的藥物同時研發注射劑和口服版,而且注射劑的給藥時長更便利,更接近 “推出一款可能轟動一時的藥物”。同時,禮來和諾和諾德減肥神藥面臨供給短缺,“這意味着競爭對手有進入市場的迴旋餘地。”
目前,分析師看好 VK2735 的三期臨牀試驗前景,投行 William Blair 預計三期試驗將於 2025 初開始,在該藥物第一階段試驗三年後便得以開展的速度令人矚目。此外,還有人看好 Viking Therapeutics 其他具有前景的候選藥物,尤其是針對非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的 VK2809。
而 Viking Therapeutics 所在的口服減肥藥市場的競爭也正在升温。輝瑞近期宣佈計劃對其每日服用的減肥藥 danuglipron 進行進一步測試。瑞士羅氏製藥在本月早些時候表示,使用其口服減肥藥 CT-996 的患者在一個月內比服用安慰劑的患者多減掉 6.1% 的體重。
此外,有分析發現,減肥藥領域的幾則最新消息對禮來股價衝擊相對最大。在過去八個交易日中,該股已累跌 14%,為 2020 年以來最糟糕的八天表現:
過去一週,Viking Therapeutics 和羅氏控股公司發佈的減肥藥新消息引發了禮來股價拋售。此次暴跌表明,隨着競爭對手的替代藥物逐漸接近上市,投資者認為,禮來與諾和諾德在減肥藥市場的主導地位可能會終結。瑞穗醫療專家 Jared Holz 稱,減肥藥領域不會永遠呈現 “雙雄稱霸” 的局面。
上週三,瑞士製藥巨頭羅氏宣佈,其收購公司 Carmot Therapeutics 的第二種減肥藥候選藥物在早期試驗中顯示出積極效果,聲明發布後,羅氏股價大漲 6%。而減肥 “雙雄” 諾和諾德和禮來的股價分別下跌 3.77% 和 2.7%。
