With a more than 40% reduction in losses, "the number one innovative drug" BeiGene is exploring its next blockbuster product

“創新藥一哥” 財報給寒冷的生物醫藥行業注入了一劑強心針。

8 月 8 日，百濟神州（688235.SH）發佈的 2024 年上半年業績快報顯示，當期收入為 119.96 億元，同比增長了 65.4%；同期歸母淨虧損為 28.77 億元，較上年同期減虧超 4 成。

不僅如此，2024 年第二季度百濟神州的收入為 66.37 億元，同比增長了 58.59%；同期剔除股份支付費用、折舊及攤銷費用等非現金項目影響後，營業利潤達到 3.45 億元。

這是百濟神州首度實現經調整營業利潤轉正。

如此業績離不開大單品澤布替尼的出色表現。2024 年上半年該產品全球銷售額為 80.18 億元，同比增長 122%。

不過另一大單品替雷利珠單抗的增速平平，2024 年上半年創收 21.91 億元，同比增長了 19.4%，較 2023 年同期下滑了 27.36 個百分點。

這或許和替雷利珠單抗的主要市場在中國、行業競爭激烈有關。

不過替雷利珠單抗目前在美國、歐洲等地均已經獲批上市，未來有望帶來更多收入。

在研管線方面，百濟神州目前正在推進 BCL-2（B 細胞淋巴瘤-2）抑制劑 sonrotoclax 的臨牀研發，但目前國內已有不少於 3 家企業瞄準這一靶點並推進臨牀試驗，競爭程度可見一斑。

生物醫藥行業正處於寒冬，但作為 “創新藥一哥” 的百濟神州仍然呈現出較強的增長態勢。

8 月 8 日，百濟神州披露的業績快報顯示，2024 年上半年收入為 119.96 億元，同比增長了 65.4%。

“產品收入的增長主要得益於自主研發產品百悦澤（澤布替尼膠囊）和百澤安（替雷利珠單抗注射液）以及安進授權產品的銷售增長。” 百濟神州指出。

BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑澤布替尼依舊是百濟神州的 “鎮店之寶”。

2024 年上半年，澤布替尼的全球銷售額為 80.18 億元，同比增長 122%，增速較 2023 年同期放緩了 16.57 個百分點。

其中，歐美市場增長強勁，但中國市場增長有限。

美國、歐洲的銷售額分別為 59.03 億元、10.57 億元，分別同比增長了 134.4%、231.6%；但中國市場僅為 8.73 億元，同比增長 30.5%。

這對澤布替尼的 “死對頭”、由艾伯維（ABBV.N）研發的第一代 BTK 抑制劑 “伊布替尼” 形成強勁的追趕之勢。

近期艾伯維披露的財報數據顯示，2024 年上半年伊布替尼全球銷售額為 16.71 億美元（摺合人民幣為 119.78 億元），同比下滑了 6.4%。

相比於澤布替尼，百濟神州旗下的另一款大單品 PD-1 藥物替雷利珠單抗增長平平。

2024 年上半年，替雷利珠單抗銷售額為 21.91 億元，同比增長了 19.4%，較 2023 年同期減緩了 27.36 個百分點。

這一方面和替雷利珠單抗所在的 PD-1 藥物市場競爭激烈有關，另一方面則是因為替雷利珠單抗目前主要市場仍以中國為主，增長存在天花板。

不過今年以來，替雷利珠單抗已經陸續獲得美國、歐盟、英國和澳大利亞批准，用於二線治療食管鱗狀細胞癌（ESCC）成人患者，並在歐盟和澳大利亞獲批聯合化療用於一線和單藥用於二線治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的三項適應症。

接近百濟神州人士向信風（ID:TradeWind01）確認，目前替雷利珠單抗尚未在國外正式開售。

隨着國外市場的放量，替雷利珠單抗有可能迎來更多業績增長，百濟神州或許盈利有望。

剔除一季度數據，第二季度百濟神州的收入為 66.37 億元，同比增長了 58.59%，同期歸母淨虧損僅為 9.69 億元，同比減虧幅度超過 6 成。

剔除股份支付費用、折舊及攤銷費用等非現金項目影響後，百濟神州第二季度的營業利潤已經達到 3.45 億元，這是百濟神州首度實現經調整營業利潤轉正。

這同樣是百濟神州積極控費的結果。

2024 年第二季度，百濟神州的研發費用為 32.56 億元，同比增長了 7.5%，增速較 2023 年同期放緩了 4.3 個百分點；同期銷售及管理費用為 31.77 億元，同比增幅為 12.3%，較 2023 年同期減緩了 6.9 個百分點。

市場對百濟神州的減虧反應積極。

8 月 8 日收盤，百濟神州的 A 股、港股漲幅分別達到 2.46%、5.61%。

澤布替尼之後，百濟神州能否推出下一個大單品，備受矚目。

在研管線中，百濟神州正在力推 BCL-2 抑制劑 sonrotoclax 的 4 項註冊性臨牀試驗：sonrotoclax 聯合澤布替尼用於一線治療 CLL（慢性淋巴細胞白血病 ）患者的全球三期臨牀試驗、用於復發/難治華氏巨球蛋白血癥（R/R WM）和 R/R 套細胞淋巴瘤（R/R MCL）的兩項潛在全球註冊可用二期臨牀試驗、用於 R/R CLL 的一項潛在中國註冊可用二期臨牀試驗。

不過 BCL-2 靶點的競爭仍較為激烈。

一方面，早在 2016 年，艾伯維的 BCL-2 抑制劑 Venclexta（維奈克拉）就在美國獲批上市，適應症涵蓋 CLL、小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL）、急性骨髓性白血病（AML）等，這是目前首款且是唯一一款獲批上市的 BCL-2 抑制劑。

參照維奈克拉的銷售情況，確實有一定的市場空間。

2024 年上半年，維奈克拉的全球銷售額為 12.51 億美元（摺合人民幣 89.71 億元），同比增長了 16%。

另一方面，據信風（ID:TradeWind01）不完全統計，除了百濟神州，目前國內還有不少於 3 家企業正在佈局這一靶點，分別是亞盛醫藥（6855.HK）的 Lisaftoclax、諾誠健華（688428.SH）的 ICP-248、復星醫藥（600196.SH）的 FCN-338，這三家公司的 BCL-2 抑制劑均已進入臨牀試驗。

目前和百濟神州齊頭並進的是亞盛醫藥的 Lisaftoclax，適應症涉及既往接受過 BTK 抑制劑治療的 CLL/SLL、R/R CLL/SLL、WM 等，中美均已進入三期臨牀試驗。

不僅如此，亞盛醫藥在研管線中還有采取雙靶點機制 BCL-2/BCL-XL 的 Pelcitoclax，用於治療小細胞肺癌等，目前已進入 2 期臨牀試驗。

復星醫藥的 FCN-338 用於治療髓系惡性血液疾病，目前已進入 2 期臨牀試驗；諾誠健華的 ICP-248 則正在進行 1 期劑量遞增試驗，旨在治療 CLL/SLL、MCL 及其他非霍奇金淋巴瘤惡性血液系統腫瘤。

競對環伺的背景下，sonrotoclax 能否複製澤布替尼的成功，仍具有較大不確定性。