減肥新藥不及預期，諾和諾德盤前暴跌近 30%！對手禮來大漲超 10%

諾和諾德盤前一度暴跌近 30%：

備受期待的研究顯示，一種名為 CagriSema 的雙藥組合幫助人們在接受超過一年的每週注射後平均減輕了 22.7% 的體重，而接受安慰劑的患者減輕了 2.3%。

諾和諾德週五表示，其實驗性下一代肥胖藥物 Cagrisema 在一項晚期試驗中幫助超重患者減重 22.7%，低於其預期的 25%，導致其股價大幅下跌。

而競爭對手禮來在美股盤前大漲超 10%：

附公告全文：

Novo Nordisk A/S：CagriSema 在 REDEFINE 1 試驗中證明其對肥胖或超重成年人具有顯著的減肥效果

丹麥巴格斯韋德，2024 年 12 月 20 日——諾和諾德今天公佈了全球 REDEFINE 計劃 3 期試驗 REDEFINE 1 的主要結果。REDEFINE 1 是一項為期 68 周的療效和安全性試驗，研究皮下注射 CagriSema（卡格瑞林肽 2.4 毫克和索馬魯肽 2.4 毫克的固定劑量組合）與單個成分卡格瑞林肽 2.4 毫克、索馬魯肽 2.4 毫克和安慰劑的比較，所有藥物均每週給藥一次。該試驗包括 3,417 名患有肥胖或超重且患有一種或多種合併症的隨機人羣，平均基線體重為 106.9 公斤。

該試驗達到了其主要終點，證明在第 68 周使用 CagriSema 與使用安慰劑相比，減肥效果具有統計學意義且更佳。

REDEFINE 1 試驗採用靈活的方案，允許患者在整個試驗過程中調整劑量。68 周後，57.3% 接受 CagriSema 治療的患者服用最高劑量，而接受 2.4 毫克卡格林肽治療的患者為 82.5%，接受 2.4 毫克索馬魯肽治療的患者為 70.2%。

如果所有患者均堅持接受第 1 種療法，則在評估治療效果時，使用 CagriSema 治療的患者在 68 周後體重減輕了 22.7%，而使用 2.4 毫克卡格林肽的患者體重減輕了 11.8%，使用 2.4 毫克索馬魯肽的患者體重減輕了 16.1%，使用安慰劑的患者體重減輕了 2.3%。此外，使用 CagriSema 治療的患者中有 40.4% 在 68 周後體重減輕了 25% 或更多，而使用 2.4 毫克卡格林肽的患者體重減輕了 6.0%，使用 2.4 毫克索馬魯肽的患者體重減輕了 16.2%，使用安慰劑的患者體重減輕了 0.9%。

當應用治療政策估計值 2 時，使用 CagriSema 治療的患者實現了 20.4% 的優異減重，而使用 2.4 毫克卡格林肽的患者減重 11.5%，使用 2.4 毫克索馬魯肽的患者減重 14.9%，使用安慰劑的患者減重 3.0%。

在試驗中，CagriSema、cagrilintide 2.4 mg 和 semaglutide 2.4 mg 似乎具有安全性和良好的耐受性。CagriSema 最常見的不良事件是胃腸道不良事件，絕大多數為輕度至中度不良事件，並隨着時間的推移逐漸減輕，與 GLP-1 受體激動劑類一致。

諾和諾德公司開發執行副總裁 Martin Holst Lange 表示：“REDEFINE 1 試驗中，CagriSema 的減肥效果優於單藥治療的索馬魯肽和卡格林肽，這讓我們備受鼓舞。儘管只有 57% 的患者達到了 CagriSema 的最高劑量，但我們還是取得了這一成果。憑藉從 REDEFINE 1 試驗中獲得的見解，我們計劃進一步探索 CagriSema 的其他減肥潛力。”

第二項關鍵性 3 期試驗 REDEFINE 2 對患有 2 型糖尿病和肥胖或超重的成年人進行研究的結果預計將於 2025 年上半年公佈。

關於 CagriSema

諾和諾德正在研究每週一次皮下注射 CagriSema 作為治療超重或肥胖成人（REDEFINE 計劃）和 2 型糖尿病成人（REIMAGINE 計劃）的方法。CagriSema 是長效胰澱素類似物 cagrilintide 2.4 毫克和 semaglutide 2.4 毫克的固定劑量組合。這兩種分子通過減少飢餓感、增加飽腹感來誘導減肥，從而幫助人們少吃並減少卡路里攝入量。

關於 REDEFINE 臨牀試驗計劃

REDEFINE 是一項 3 期臨牀開發計劃，每週一次皮下注射 CagriSema 治療肥胖症。該全球臨牀試驗計劃包括兩項關鍵的 3 期試驗，已招募了約 4,600 名超重或肥胖成人。其他 3 期試驗正在進行中。

REDEFINE 1 – 一項為期 68 周的療效和安全性 III 期試驗，在 3,400 名患有肥胖或超重、一種或多種合併症且不患有 2 型糖尿病的成年人中對比了每週一次的 CagriSema、cagrilintide 2.4 mg 和 semaglutide 與安慰劑的療效。

REDEFINE 2——一項為期 68 周的療效和安全性 3 期試驗，對 1,200 名患有 2 型糖尿病和肥胖或超重的成年人進行了每週一次的 CagriSema 與安慰劑的比較。

REDEFINE 3——一項事件驅動的心血管結果 3 期試驗，對 7,000 名患有或不患有 2 型糖尿病的心血管疾病成年人進行每週一次的 CagriSema 與安慰劑對照研究。

REDEFINE 4——一項為期 72 周的療效和安全性 3 期試驗，在 800 名肥胖成人中對比每週一次服用 CagriSema 與每週一次服用 15 毫克 tirzepatide 的療效和安全性。

關於諾和諾德

諾和諾德是一家全球領先的醫療保健公司，成立於 1923 年，總部位於丹麥。我們的宗旨是推動變革，戰勝嚴重的慢性疾病，這建立在我們 在糖尿病領域的傳統之上。我們通過開拓科學突破、擴大藥品可及性以及努力預防和最終治癒疾病來實現這一目標。諾和諾德在 80 個國家/地區擁有約 72,000 名員工，其產品銷往約 170 個國家/地區。諾和諾德的 B 股在納斯達克哥本哈根證券交易所上市（Novo-B）。其 ADR 在紐約證券交易所上市（NVO）。詳情請訪問 novonordisk.com、Facebook、Instagram、X、LinkedIn 和 YouTube。