Insulin delivery device manufacturer Beta Bionics applies for a U.S. IPO to raise $100 million

智通財經 APP 獲悉，在美東時間週一，為 1 型糖尿病患者生產基於算法的自動化胰島素輸送系統的醫療器械科技公司 Beta Bionics 向美國證券交易委員會 (SEC) 提交了首次公開募股申請，並且計劃籌資 1 億美元。

據瞭解，Beta Bionics 重磅推出的 “iLet 仿生胰腺”(即 iLet) 是首個獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准的胰島素自動化輸送設備，它利用自適應閉環算法自動化確定每次胰島素的具體注射劑量，無需用户計算碳水化合物攝入量，大幅改善需要胰島素治療的糖尿病患者的健康狀況以及生活質量。這些算法使 iLet 能夠在白天和黑夜每五分鐘合理化調控正確的胰島素注射劑量，僅需用户提供體重信息即可完成設備初始化，並根據算法來自動化確定所有胰島素劑量。即患者只需輸入基本的體重信息作為初始化，之後設備會以每五分鐘為一個週期持續動態調整輸注量。

相比於傳統的胰島素注射，即患者每天多次手動注射 (皮下注射) 或藉助常規胰島素泵 (但仍需手動輸入劑量或手動計算/設定基礎率與餐前追加量)，均需要患者根據血糖值和攝入的碳水化合物量來計算並調整用藥劑量，Beta Bionics 的 iLet 通過 FDA 批准的自適應算法，不需要患者輸入每日進餐的碳水化合物量，算法會自動學習並調整胰島素劑量。該裝置在每五分鐘時段內基於實時血糖或傳感器讀數，綜合考慮機體需求並自動給出最優劑量。這樣可大幅降低患者的操作負擔與潛在用藥錯誤的風險。

2023 年 5 月，iLet 獲得了 FDA 的正式批准，適用於 6 歲及以上的 1 型糖尿病患者。該公司計劃將 iLet 的適用範圍擴大至 2 型糖尿病患者，並處於開發胰島素 “貼片泵” 以及 iLet 雙激素化配置的相對早期階段。

這家總部位於加利福尼亞州歐文的醫療器械科技公司成立於 2015 年，截至 2024 年 9 月 30 日的 12 個月內銷售額約為 5300 萬美元。該公司計劃在納斯達克市場上市，股票代碼擬定為 “BBNX”。Beta Bionics 於 2024 年 9 月 13 日秘密提交了美股上市申請。美銀證券、Piper Sandler、Leerink Partners 以及 Stifel 是此次美股 IPO 交易的聯合簿記管理人。Beta Bionics 暫時未披露具體的 IPO 定價條款。