Abbvie's blockbuster IL-23 inhibitor "Risankizumab" has been approved for marketing in China

智通財經 APP 獲悉，3 月 10 日，艾伯維 (ABBV.US) 宣佈其利生奇珠單抗注射液和利生奇珠單抗注射液（皮下注射）上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療用於治療對傳統治療或生物製劑治療應答不足、失應答或不耐受的中重度活動性克羅恩病成年患者。

利生奇珠單抗是一種人源化、IgG1 亞型的單克隆抗體，可以通過與 IL-23 的 p19 亞基結合而選擇性地拮抗 IL-23。IL-23 是一種與炎症有關的細胞因子，被認為與許多慢性免疫疾病有關。利生奇珠單抗是艾伯維在自身免疫疾病領域的重磅產品，此次獲批包括利生奇珠單抗注射液與利生奇珠單抗注射液（皮下注射）兩種劑型，擁有隨身給藥器。

據艾伯維介紹，在兩項誘導臨牀研究和一項維持治療臨牀研究中，與安慰劑相比，利生奇珠單抗在誘導治療和維持治療在內鏡應答（定義為克羅恩病簡化內鏡下評分 [SES-CD] 較基線下降＞50% 或對於患有孤立性迴腸疾病且基線 SES-CD 為 4 的患者，較基線降低至少 2 分）和臨牀緩解（定義為克羅恩病活動指數 [CDAI]<150）上均顯示出顯著改善。