Novo Nordisk's U.S. stock pre-market fell nearly 6%, as the experimental data for the company's next-generation weight loss drug CagriSema fell short of expectations

今日，諾和諾德公佈了其重磅減重藥物 CagriSema 的 REDEFINE 2 臨牀試驗結果。儘管數據顯示該藥物對肥胖患者有 “卓越的” 減重效果，患者體重平均下降 15.7%，但仍低於市場預期的近 20%，公司股價一度下跌 6.5%。

作為減肥藥巨頭，諾和諾德正面臨着來自其他製藥公司的激烈競爭，市場對其新藥的期望也日益提高。彭博情報分析師 Michael Shah 表示：

“最新結果看起來與禮來已經轟動一時的 Zepbound‘大致相當’，這讓投資者擔心新藥可能無法與其形成足夠的差異化。”

CagriSema 臨牀試驗顯示減重效果顯著，患者體重平均下降 15.7%

根據諾和諾德發佈的數據，REDEFINE 2 是一項針對超重或肥胖且患有 2 型糖尿病的成年患者進行的為期 68 周的臨牀試驗。試驗共招募了 1206 名患者，平均基準體重為 102 公斤。

試驗結果顯示，在治療 68 周後，接受每週一次皮下注射 CagriSema 治療的患者體重平均下降了 15.7%，而安慰劑組僅下降 3.1%。此外，CagriSema 組中有 89.7% 的患者體重下降超過 5%，而安慰劑組僅為 30.3%。這些數據是在所有患者均堅持治療的情況下評估得出的結果。諾和諾德計劃在 2026 年第一季度提交 CagriSema 的首個監管審批申請。

諾和諾德開發部執行副總裁 Martin Holst Lange 表示：

“REDEFINE 2 的結果證實了 CagriSema 在超重或肥胖且患有 2 型糖尿病人羣中的卓越療效。我們期待將這第二個關鍵試驗提交給監管機構，以幫助數百萬需要此類治療的患者。”

值得注意的是，該試驗採用了靈活的給藥方案，允許患者在試驗期間調整劑量。經過 68 周，61.9% 接受 CagriSema 治療的患者使用了最高劑量。在安全性方面，CagriSema 表現出良好的安全性和耐受性，最常見的不良反應為胃腸道症狀，大多數為輕度至中度，並會隨時間減輕。

肥胖藥物市場競爭日趨激烈

儘管 CagriSema 的數據令人印象深刻，但投資者對諾和諾德股票的反應卻不甚熱烈，顯然，該結果仍低於市場預期。

Kepler Cheuvreux 分析師 David Evans 表示：

“投資者原本預計該數字接近 20%，這一結果進一步削弱了 CagriSema 的前景，並引發了人們對諾和諾德未來候選藥物的懷疑。”

值得注意的是，這已是 CagriSema 第二次 “令市場失望” 了去年年底對該藥物進行的一項早期研究令投資者對其減肥效果感到失望，導致公司市值蒸發近 1000 億美元。該試驗顯示，志願者平均減重 22.7%，低於諾和諾德預期的 25%。

隨着投資者開始質疑減肥藥市場的規模以及專業製藥商是否被高估，近六個月諾和諾德的股價已下跌超 30%。

不僅如此，諾和諾德也面臨着越來越激烈的競爭。據媒體報道，目前有多家公司正在開發類似的減肥藥物，部分公司正在研發的口服 GLP-1 藥物可能對諾和諾德目前的注射型產品構成挑戰。

例如，生物技術公司 Terns Pharmaceuticals 正在開發的潛在的每日一次口服 GLP-1 藥物 TERN-601，在一項第一階段研究中，該藥物在 28 天內導致平均體重顯著下降 5.5%（安慰劑調整後為 4.9%），該公司還有另一項候選藥物 TERN-501，旨在增強 GLP-1 藥物的功效。華爾街分析預計，該公司具有很大的上漲潛力，可能從當前水平暴漲約 462%。