全年营收大增 342% 背后，亚盛医药-B 全球创新与商业化全面提速

2024 年，港股醫藥板塊受外部因素影響出現較大幅度下跌。例如，在去年 9 月末強勢反彈後，恒生醫療保健指數 (800804) 的全年跌幅也有 18.93%，港股創新藥指數 (931787) 跌幅則在 10.80%。在此背景下，亞盛醫藥-B(06855) 股價卻在 2024 年全年股價累漲 66.48%，大幅跑贏指數。

究其原因，在於 2024 年亞盛醫藥頻繁在產品出海、創新研發以及二級市場融資等方面出現多重超預期利好，使得公司 “投資確定性” 得到進一步驗證。

根據最新出爐的 2024 年年報，投資者可以清晰看到，依託全球化研發、海外註冊以及 BD 商業化等多方面形成的體系化優勢，亞盛醫藥得以持續推動核心品種耐立克®走向國際市場。而在上市在即的 APG-2575 強勁商業化預期下，後續大幅淨現金狀態同樣可期，從而推動公司創新研發踏上新台階，為未來公司估值持續上行突破夯實紮實基礎。

全球商業化提速，核心品種潛力持續挖掘

在 2024 年面對外部複雜多變的投資環境，亞盛醫藥依舊保持了高增長態勢。如今又通過良好的業績向市場證明其極強的內生增長能力和抗風險能力。

從亞盛醫藥最新披露的 2024 年年報數據來看，報告期內，亞盛醫藥實現收入人民幣 9.81 億元，較去年同比大幅增長 342%。其中，耐立克®當期實現銷售收入 2.41 億元，同比增長約 53%。並且公司現金流持續獲得改善，保持穩健充沛。截至 2024 年 12 月末，公司貨幣資金餘額為 12.61 億元，同比增長 15.3%。

據智通財經 APP 瞭解，去年 11 月，耐立克®新增適應症已順利通過 2024 年國家醫保談判藥品簡易續約程序，成功納入新版國家醫保藥品目錄，並將於 2025 年 1 月 1 日起開始實施。目前該藥已上市的所有適應症均已納入國家醫保藥品目錄，説明該藥的具備的重大創新性實力被國內權威醫療體系持續高度認可。而近年來，大多數創新藥進入醫保後放量確定性較強，實現銷量上的迅速增長，耐立克®亦不意外也得到了業績的持續驗證。

除此之外，公司與武田製藥的合作同樣也是 2024 年的 “重頭戲”。雙方關於耐立克®(奧雷巴替尼) 簽署的一項總價達 13 億美元的具有 “高首付、高里程碑、高分成” 特點的獨家選擇權協議，刷新了國內小分子腫瘤藥 BD 交易金額的新紀錄。

此外，武田製藥還投資 7500 萬美元，溢價 25% 認購公司股份，成為亞盛醫藥重要的產業股東。而在簽署協議的一週內武田便完成 7500 萬美元股權認購，並在不到三週時間便支付了 1 億美元選擇權付款。武田積極合作的背後，側面反映出耐立克®巨大的全球商業化潛力。

亞盛醫藥也在依託自身強勁的全球創新能力，為耐立克®開闢更廣闊的適應症賽道。目前耐立克®在多種血液腫瘤和實體瘤治療領域具有廣闊潛力。

在血液瘤領域，耐立克®下一個重磅適應症在於費城染色體陽性 (Ph+) 急性淋巴細胞白血病 (ALL)。2025 年 3 月，耐立克®獲納入 “突破性治療品種” 名單，用於聯合化療一線治療新診斷費城染色體陽性 (Ph+) 急性淋巴細胞白血病 (ALL) 患者。這是該藥第三次獲 CDE 納入突破性治療品種。

目前在 Ph+ ALL 適應症領域，耐立克®有望成為國內首個獲批用於一線治療 Ph+ ALL 的 TKI 藥物，市場確定性較強。參考相關適應症賽道的安進貝林妥歐單抗，其全球銷售爬坡已超 10 億美元。而在合作方武田的積極推動下，未來全球 Ph+ ALL 一線治療市場同樣有望為耐立克®帶來可觀的銷售增量。

而在實體瘤領域，2024 年，耐立克®在獲 CDE 納入突破性治療品種的基礎上，其治療 SDH 缺陷型 GIST 患者的 III 期臨牀研究再獲 CDE 許可。並且耐立克®在該領域的相關臨牀進展已連續兩年入選 ASCO 年會展示，在去年 AACR 年會上，耐立克®再次展現出在 SDH 缺陷型腫瘤適應症領域優異的抗腫瘤作用。

一體化創新閉環持續完善，估值增長空間進一步打開

對於亞盛醫藥而言，2024 年股價累漲逾 60% 顯然遠未到上限，在 “雙十億美元分子” 帶動下，公司一體化創新閉環正持續完善，為公司進一步打開估值增長空間鋪平道路。

財報顯示，2024 年，亞盛醫藥確認研發投入達到 9.47 億元，強勁收入增長以及可觀的融資與現金流預期，為公司帶來的創新研發端的強支撐。在強勁研發下，目前公司正在開展十項註冊臨牀試驗，其中兩項獲得 FDA 批准，夯實了公司探索全球差異化創新藥市場的基礎。

創新研發管線方面，亞盛醫藥現已擁有奧雷巴替尼和 APG-2575 兩款具備十億美元分子潛力的核心產品，還有諸如 APG-115、APG-2449、APG-5918 潛在的 FIC/BIC 在研產品，且其相關臨牀進展均在多個國際權威學術會議及期刊上公佈。此外，公司還通過在全球的 541 項授權專利，以及其中的 379 項海外授權專利構築了強大的全球知識產權佈局。

以亞盛醫藥細胞凋亡管線的核心品種 Bcl-2 抑制劑 APG-2575 為例，去年 11 月 17 日，APG-2575 的新藥上市申請 (NDA) 已獲國家藥品監督管理局 (NMPA) 藥品審評中心 (CDE) 受理，並被納入優先審評程序，用於治療難治或複發性 (r/r) 慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤 (CLL/ SLL)。

作為全球第二個、中國首個看到明確療效、並進入關鍵註冊臨牀階段的 Bcl-2 抑制劑，APG-2575 自 I 期臨牀開發之初便高曝光於各大國際權威會議上，展現出了在多種血液腫瘤和實體瘤治療領域具備的廣闊治療前景，並獲得了全球業界的一致認可。而其在國內 NDA 獲受理並被推薦納入優先審評程序，對於該藥來説無疑是又一重大里程碑。

從市場層面來看，2024 年全球血液惡性腫瘤治療藥物市場規模達 400 億美元，2024-2029 年 CAGR 增長達 6%。然而 BCL-2 靶點發現至今 40 年，目前全球獲批上市的 Bcl-2 抑制劑也僅有艾伯維的維奈克拉，該藥目前全球在研臨牀超過 250 項，2024 年銷售額達 25.83 億美元億美元，同比增長 12.9%，足以從側面看出全球市場對 Bcl-2 抑制劑的龐大未滿足需求。

而亞盛醫藥 APG-2575 受到廣泛關注的關鍵原因則在於，此前多項臨牀數據驗證其與維奈克拉相較，安全性優勢更加突出，且在多種血液腫瘤治療領域具備廣闊的治療前景，特別在 CLL/SLL 患者中具有單藥和聯合治療潛力。

這也意味着預計在 2025 年獲批上市的 APG-2575 有望加速成為全球層面第二個獲批上市的 Bcl-2 抑制劑，躋身國際競爭陣營。參考維奈克拉市場表現，市場預計 APG-2575 未來銷售有望超 20 億美元，峯值銷量逐漸向維奈克拉看齊。

而憑藉其潛在的巨大商業化價值，APG-2575 順利上市落地將是未來亞盛醫藥實現持續規模增長的關鍵一環，併為未來公司研發管線內重磅品種陸續落地，進一步鋪平道路。

另外在二級市場方面，2024 年亞盛醫藥順利登陸美股市場，募資約 1.26 億美元，進一步打通了國際融資渠道，獲得了新的資金支持。而目前美股生物醫藥投資更偏好 “更具確定性的企業”，而手握多項具備重磅 FIC/BIC 潛力後期資產的亞盛醫藥，顯然符合美股市場稀缺的高價值生物醫藥投資標的選擇的調性。

結語

不難看到，在充沛現金流支撐下，亞盛醫藥正憑藉不斷完善的一體化創新閉環，在全球化研發、海外註冊以及國際商業化等多領域體系化競爭中向國際頭部 Biopharma 加速躍遷。

基於對亞盛醫藥未來增長的樂觀判斷，近期多家機構更新了對公司的研報，重申 “買入” 或 “推薦” 評級。其中，中金公司維持對亞盛醫藥 “跑贏行業” 評級，並表示，考慮到公司 APG-2449 開啓註冊臨牀、APG-2575 國際註冊臨牀不斷推進，新適應症空間有望不斷開啓，疊加港股創新藥流動性提升，該行上調公司目標價 48.6% 至 55 港元，較現價有約 50% 的提價空間。