Goldman Sachs: Oral weight loss drugs will be one of the most promising new drugs in recent years!

本文作者：李笑寅

減肥藥大戰升級！高盛預測口服減肥藥將搶佔三分之一市場份額，禮來領跑。

據追風交易台消息，高盛分析師 Asad Haider、James Quigley 等在其最新發布的研報中表示，口服 GLP-1 減肥藥將成為生物製藥領域最重要的新產品週期之一。

高盛預計，到 2030/2035 年，日服口服藥片將佔據減肥藥 (AOM) 市場 24%/32% 的份額，市場規模達 223 億/381 億美元，而禮來公司將主導這一領域。

口服減肥藥市場前景廣闊，禮來領跑

近日，輝瑞宣佈終止其口服 GLP-1 受體激動劑 danuglipron 的開發，原因是一名患者出現潛在的藥物誘導肝損傷。雖然輝瑞管理層表示仍看好口服減肥藥市場前景，但這一退出為市場領導者禮來掃清了一大障礙。

與此同時，禮來公司報告了 orforglipron（口服小分子 GLP-1 藥片）在 2 型糖尿病患者中的 III 期試驗積極數據，顯著降低了該公司口服肥胖項目的風險，並增強了市場對禮來在此領域領先地位的信心。

諾和諾德則確認已向 FDA 提交口服司美格魯肽（25mg）的申請。值得注意的是，儘管基於小分子的口服藥（如禮來的 orforglipron）將在規模、製造和管理方面具有顯著優勢，但高盛認為基於肽的資產仍將在口服市場佔據一定份額，特別是考慮到這類藥物的安全性已被證實。

基於以上行業最新動態，高盛在報告中對其預測做出了以下調整：

1. 將輝瑞的 danuglipron 從減肥藥市場模型中完全清零（此前預測 2030/2035 年銷售額為 12 億/19 億美元）；

2. 提高了禮來 orforglipron 在口服藥物類別中的市場份額預測。考慮到新進入者的潛力，預計輝瑞退出後騰出的市場空間只有一半會被禮來獲得，另一半將被其他口服產品獲得。高盛對 orforglipron 在肥胖和糖尿病領域的風險調整後銷售預測現為約 10 億/172 億/245 億美元（2026/2030/2035 年）（此前預測為 10 億/165 億/235 億美元）

3. 維持對諾和諾德口服司美格魯肽的先前假設。雖然高盛預測禮來的 orforglipron 將成為口服 GLP-1 治療的贏家，但仍看好諾和諾德的口服司美格魯肽，預計其銷售額將達到 53 億美元。

報告稱，禮來的 orforglipron 將成為口服 GLP-1 治療的贏家，同時口服司美格魯肽 25mg 仍有一席之地，主要是考慮到活性藥物成分 (API) 要求可能阻止任何有意義的仿製藥進入更廣泛的司美格魯肽專利到期市場，可能延長價格保護直到 orforglipron 專利到期。

據其 2024 年年度報告，禮來已積累了價值 5.481 億美元的上市前庫存，主要與 orforglipron 相關，預計不會出現供應失衡。

關注禮來三季度公佈的 ATTAIN-1 試驗結果

高盛認為，肥胖市場正按體重指數 (BMI) 和治療類型（口服、注射）進行細分，而日服藥片可能會擴大市場規模，吸引更多患者嘗試藥物治療。

這一判斷主要基於亮點。一是高盛的 KOL 調查顯示，在其他條件相同的情況下，約 50% 的患者可能更喜歡口服而非注射；二是迄今為止的口服臨牀數據表明，儘管相對注射劑療效較低，但日服藥片仍是維持治療的一個良好選擇。

在定價方面，高盛預計口服類藥物的首批產品（禮來的 oforglipron 和諾和諾德的口服司美格魯肽 25mg）的價格約為每月淨價 650 美元，美國市場每年降價 7%，到 2030/2035 年，該類別的平均淨價將達到 457/308 美元，類似於注射類別的 465/305 美元。禮來管理層目前尚未就 orforglipron 的定價策略發表評論。

報告特別提及，重點關注即將在 2025 年第三季度公佈的禮來 ATTAIN-1 試驗結果，這將是 orforglipron 在肥胖領域的首次讀數，也是口服肥胖藥領域最重要的下一步催化劑。

據高盛預計，在肥胖人羣中，禮來預計效果將與司美格魯肽相當，即約 15% 的絕對體重減輕。值得注意的是，在高盛的肥胖 KOL 調查中，轉向口服治療所需的中位體重減輕為約 15%，而大多數醫生只需要看到 10-20% 範圍內的體重減輕就足以轉向口服治療。