Gilead Sciences' Livdelzi Receives Accelerated Approval from U.S. FDA and Conditional Approval from UK MHRA, Regulatory Reviews Underway in Canada and Australia
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吉利德科學公司宣佈，Livdelzi®（seladelpar）已獲得美國 FDA 的加速批准和英國 MHRA 的有條件批准，用於治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）。該藥物還在歐盟獲得了有條件的市場授權，目前在加拿大和澳大利亞的監管審查仍在進行中，這標誌着 PBC 患者可獲得治療的重要進展
吉利德科學公司宣佈，Livdelzi®（seladelpar），在歐盟被稱為 Lyvdelzi®，已獲得歐盟對原發性膽汁性膽管炎（PBC）治療的有條件上市許可。此外，Livdelzi 於 2024 年 8 月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的加速批准，並於 2025 年 1 月獲得英國藥品和健康產品監管局（MHRA）的有條件批准。加拿大和澳大利亞的監管審查過程也在進行中，這標誌着 Livdelzi 在各個地區為 PBC 患者提供可及性的重要一步。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。吉利德科學公司於 2025 年 5 月 7 日通過商業新聞（Ref. ID: 20250506771103）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）
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