Gilead Sciences' Livdelzi Receives Accelerated Approval from U.S. FDA and Conditional Approval from UK MHRA, Regulatory Reviews Underway in Canada and Australia

吉利德科学公司宣布，Livdelzi®（seladelpar），在欧盟被称为 Lyvdelzi®，已获得欧盟对原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗的有条件上市许可。此外，Livdelzi 于 2024 年 8 月获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，并于 2025 年 1 月获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的有条件批准。加拿大和澳大利亚的监管审查过程也在进行中，这标志着 Livdelzi 在各个地区为 PBC 患者提供可及性的重要一步。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。吉利德科学公司于 2025 年 5 月 7 日通过商业新闻（Ref. ID: 20250506771103）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）